セルトリオン「トルキシマ」、米国でオリジナル製剤の代替使用が可能な地位を取得
セルトリオンは1日、米食品医薬品局（FDA）から血液がん治療薬「トルキシマ」（一般名リツキシマブ）について、相互互換性（インターチェンジャビリティ）の地位を取得したと発表しました. リツキシマブのバイオシミラーで、米国で相互互換性の地位を得たのはトルキシマが初めてです.
「FDA承認」の検索結果
肩の腱は丁寧に縫合したのに、なぜ再断裂するのか――鍵は「腱の質」
50代半ばのA氏は肩の痛みで回旋筋腱板縫合術を受けました. ところが5カ月後、再び病院を受診しました. MRIの結果は再断裂でした. 「手術を受けたのに、なぜまた切れるのか」. 肩の手術を経験した患者が少なからず直面する疑問です. 回旋筋腱板は肩関節を包み、腕を上げたり回したりする腱組織です.
セルトリオン、次世代免疫抗がん剤が前臨床で手応え 「HER2固形がんで有効性と適応拡大の可能性を確認」
セルトリオンが開発中の免疫抗がん新薬「CT-P72/ABP-102」について、前臨床研究で高い抗腫瘍効果と安全性を確認しました. 胃がんに加え、乳がん、膀胱がん、胆道がんなど多様な固形がんへ治療対象を広げる可能性も示しました.
カティステム、FDAとの協議で米第3相の負担軽減へ
メディポストの変形性膝関節症治療薬「カティステム」は、米食品医薬品局（FDA）との協議を経て、承認申請に向けた第3相試験を主要（Pivotal）試験1件として実施することになりました. 同社は、開発期間と費用の圧縮につながるとみています.
心臓・腎臓を損なう希少疾患、保険適用で治療の壁低く
心臓や腎臓に異常なタンパク質が蓄積し、臓器機能を低下させる希少血液疾患「軽鎖アミロイドーシス」で、治療へのアクセスが改善する。 ヤンセン・コリアは4日、ダラザレックス皮下注（一般名ダラツムマブ）にボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタ...
「第2のグリベック」登場なるか 希少消化管がん治療薬で開発競争が加速
胃や腸の壁に発生する希少がんがあります. 消化管間質腫瘍（GIST）です. 20年前、グリベックが治療の流れを変えました. ただ、その後は大きな転換が起きないまま推移してきました.
エボラが急速に拡大…新たなワクチン・治療薬の開発はどこまで来たのか
アフリカのコンゴ民主共和国（DRC）でウイルス性疾患のエボラに関する感染が疑われる事例と死亡者が急増し、世界保健機関（WHO）が実験的なワクチンの使用を検討していると、英メディアの『ガーディアン』が19日（韓国時間20日）に報じた.
目の健康も取り戻せる？…「網膜の若返り」への手がかりを発見
加齢した目の細胞を若い状態へ戻せる可能性が示された。緑内障や加齢黄斑変性など、治療が難しい加齢性疾患の治療につながる道が開けたとの見方もある。カンナム・セブランス病院 眼科のイ・ジュンウォン教授は、ハーバード大学医学部のデイビッド・シンクレ...
健康のために「薬＋サプリ」を併用したら…あざや歯ぐきの出血に注意すべき組み合わせは？
血栓の予防・治療のために抗凝固薬を毎日服用しながら、血流改善や抗酸化を目的にオメガ3やビタミンEを併用する人は少なくない。薬は変えていないのに、あざができやすくなったり歯ぐきからの出血が増えたりした場合、新たに追加したサプリが原因の可能性が...
ユハンUSA・ヒュイノ、AI心電図モニタリングソリューションの米国展開を推進
ユハンヤンヘンの米国法人であるユハンUSAは30日、ヒュイノと戦略的業務提携を締結し、米国のデジタルヘルスケア市場の開拓に乗り出すと発表した。両社は今回の提携を通じて、ヒュイノの人工知能（AI）ベースの心電図モニタリングソリューション製品群...