「米国第3相臨床試験」の検索結果

GCノクシプジャのバリセラ、韓国でも水痘ワクチン2回接種の第3相を推進

GCノクシプジャのバリセラ、韓国でも水痘ワクチン2回接種の第3相を推進

GCノクシプジャの水痘ワクチン「バリセラ注」が、韓国でも2回接種の根拠を確認する第3相臨床試験に入ります. 水痘の予防戦略が1回接種から2回接種中心へと強化される流れを踏まえ、グローバル市場参入に向けた準備段階です.
キュリオンのモカシクリブ、治療が難しい乳がんで「新たな併用」選択肢

キュリオンのモカシクリブ、治療が難しい乳がんで「新たな併用」選択肢

キュリオンは29日、25〜26日に開かれた大韓がん学会年次学術大会で、CDK7阻害抗がん剤モカシクリブ(Q901)について、新規作用機序を持つ乳がん治療薬としての機序上の強みと主要データを示したと発表しました。 キュリオンは、韓国パスツール研究所の研究成果の事業化を基盤に成長した新薬開発専門のバイオ...
がん治療の常識が変わる――「強い抗がん剤」から「合う抗がん剤」へ

がん治療の常識が変わる――「強い抗がん剤」から「合う抗がん剤」へ

がん治療の基準が急速に変わりつつあります. かつては、がん細胞を強力に攻撃する化学療法が中心でしたが、いまは患者ごとに異なるがんの特性を見極め、治療を選ぶ方向へと移っています.
キュロセルの血液がん治療薬「リムカト」、第2相試験結果が《Blood》掲載 研究開発力の裏付けに

キュロセルの血液がん治療薬「リムカト」、第2相試験結果が《Blood》掲載 研究開発力の裏付けに

キメラ抗原受容体(CAR-T)療法の開発を手がけるキュロセルは15日、同社が独自に開発した血液がん治療薬「リムカト(一般名アンバルカプタゲン・オトルユーセル)」の第2相臨床試験結果が、血液学専門誌《Blood(Blood)》に掲載されたと発...
心筋梗塞後のLDLを早期に抑制 RNA治療薬に注目

心筋梗塞後のLDLを早期に抑制 RNA治療薬に注目

心筋梗塞と不安定狭心症は、心臓の血管が突然詰まったり狭くなったりして起こる救急疾患です. 危機を乗り越えても治療は終わりません. 退院後も血管障害の原因を適切に管理しなければ、再発リスクが高まるおそれがあります.
セルトリオン、次世代免疫抗がん剤が前臨床で手応え 「HER2固形がんで有効性と適応拡大の可能性を確認」

セルトリオン、次世代免疫抗がん剤が前臨床で手応え 「HER2固形がんで有効性と適応拡大の可能性を確認」

セルトリオンが開発中の免疫抗がん新薬「CT-P72/ABP-102」について、前臨床研究で高い抗腫瘍効果と安全性を確認しました. 胃がんに加え、乳がん、膀胱がん、胆道がんなど多様な固形がんへ治療対象を広げる可能性も示しました.
HKイノエンの肥満薬候補、ウゴービと直接比較で優位 体重減少効果35%上回る

HKイノエンの肥満薬候補、ウゴービと直接比較で優位 体重減少効果35%上回る

HKイノエンは、中国の提携先サイウィンド・バイオサイエンスが開発するグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)系の肥満治療薬候補「エクノグルチド」について、セマグルチドとの直接比較第2相試験で、より大きな体重減少効果を示したと発表しました.
カティステム、FDAとの協議で米第3相の負担軽減へ

カティステム、FDAとの協議で米第3相の負担軽減へ

メディポストの変形性膝関節症治療薬「カティステム」は、米食品医薬品局(FDA)との協議を経て、承認申請に向けた第3相試験を主要(Pivotal)試験1件として実施することになりました. 同社は、開発期間と費用の圧縮につながるとみています.
「第2のグリベック」登場なるか 希少消化管がん治療薬で開発競争が加速

「第2のグリベック」登場なるか 希少消化管がん治療薬で開発競争が加速

胃や腸の壁に発生する希少がんがあります. 消化管間質腫瘍(GIST)です. 20年前、グリベックが治療の流れを変えました. ただ、その後は大きな転換が起きないまま推移してきました.
飲酒しなくても発症する脂肪肝炎 FDA承認薬は2種類のみ、韓国企業が新薬開発競争

飲酒しなくても発症する脂肪肝炎 FDA承認薬は2種類のみ、韓国企業が新薬開発競争

酒を飲まない人でも、肝臓に脂肪がたまり炎症が起きる病気があります。代謝異常脂肪肝炎(MASH)です。 肥満や糖尿病などで代謝が悪化すると生じる肝疾患で、放置すれば肝臓に瘢痕のような硬い組織が蓄積する線維化が進み、肝硬変や肝がんにつながります...