サムチョンダン製薬の「誇大開示」再発防止へ 製薬・バイオの開示制度を全面見直し
コスダック時価総額1位にまで上り詰めたサムチョンダン製薬が、業績見通しを法定開示ではなくプレスリリースでのみ公表し、韓国取引所から「不誠実開示法人」に指定された. これを受け、金融当局は製薬・バイオ分野の開示制度を全面的に見直します.
バイオテック
リリーから1128億ウォン受領、ハンミ薬品の2Q営業利益117%増
ハンミ薬品が今年2Q、イーライリリーと結んだ技術移転契約を追い風に、大幅な業績改善を果たしました. 昨年は年間営業利益2578億ウォンを計上し、韓国の主要な伝統的製薬会社の中で首位となった同社が、今年もトップを維持できるかが焦点です.
「ウォンビー・ディ」中国で再挑戦 イルヤン薬品が176億ウォン投資、勝算の背景
イルヤン薬品が中国事業で再び攻勢に出ました。3年以上にわたり停滞していた事業が、再び動き出した格好です。 イルヤン薬品は27日、現地子会社への初回出資を実行し、総額8000万人民元（約176億ウォン）規模の投資計画を本格稼働させたと発表しま...
がん細胞に放射線を届ける薬、なぜ開発中止に ノバルティスが候補品の開発を打ち切り
ノバルティスは、がん細胞を狙って放射線を集中的に届ける抗がん薬候補「Lu-NeoB」の開発を中止しました. 初期臨床の結果から、後続開発を続けるだけの根拠が得られなかったためです.
TG-Cよりプラセボが上回った？…コーロン・ティシュジン、主要数値も誤記のプレスリリース
コーロン・ティシュジンが開発する膝変形性関節症向け細胞・遺伝子治療薬「TG-C」は、米国で実施した最初の第3相臨床試験で、評価指標の統計的有意性を確保できませんでした。臨床の成否とは別に、臨床結果そのものについても、開示内容とプレスリリース...
リリー肥満新薬「レタトルタイド」、平均体重22.6%減心血管疾患予防はなお不透明
イーライリリーの次世代肥満治療薬「レタトルタイド」が第3相試験で体重を最大22. 6%減らしました. 一方、期待が集まっていた心血管疾患の予防効果は、明確には示せませんでした.
乾癬・関節炎治療薬の10兆ウォン市場、セルトリオンが欧州で承認申請
セルトリオンは24日、自己免疫疾患治療薬「コセンティクス（一般名セクキヌマブ）」のバイオシミラー「CT-P55」について、欧州医薬品庁（EMA）に製造販売承認を申請したと発表しました.
15兆7000億ウォンの買収で獲得した経口肺がん薬「ジデトロ」 完了1週間後にFDA承認
既存治療後も病勢が進行したり、がんが脳へ転移したROS1陽性肺がん患者に向けた新たな経口治療薬が登場しました。グローバルヘルスケア企業のGSKが米バイオ企業ニューベイラント（Nuvalent）を買収して確保した肺がん新薬「ジデトロ」が、米食...
国内向けナボタ2バイアルが米国へ流出…デウン製薬、当該医療機関との取引停止
デウン製薬は23日、ボツリヌストキシン製剤「ナボタ」の違法流通を遮断し、患者の安全を守るため、正規流通の管理体制を大幅に強化したと明らかにしました。 オンライン・オフラインの正規流通管理網を運用するデウン製薬は、今年1月から違法流通を摘発し...
用量増でも「用量制限毒性」確認されず HLBイノベーション、血液がんCAR-T第1相を拡大
HLBイノベーションは23日、次世代の血液がん向けキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）候補「SynKIR-310」について、米国で実施中の第1相試験データを踏まえ、より高用量での安全性と忍容性を評価する段階に入ると発表しました.