
Компания Samsung Bioepis объявила 30 числа о том, что заключила соглашение по патентам и лицензионный договор с разработчиком оригинального лекарства для продажи препарата для лечения глазных заболеваний «SB15 (в США и Европе известен как Опьювиз)» в регионах, кроме США и Канады, в низкоконцентрированной форме (40 мг/мл).
По данным Samsung Bioepis, SB15 является биосимиляром препарата «Айллия (действующее вещество афлиберцепт)», который был совместно разработан компаниями Regeneron Pharmaceuticals из США и Bayer из Германии. Айллия является препаратом для лечения глазных заболеваний с показаниями, такими как влажная макулярная дегенерация и диабетическая ретинопатия, и, по состоянию на 2024 год, глобальные продажи составляют около 14 триллионов вон.
В соответствии с этим соглашением Samsung Bioepis сможет выпустить SB15 в следующих регионах: △Великобритания (январь 2026 года) △Европейский Союз (апрель 2026 года) △Другие страны, кроме Кореи (май 2026 года). SB15 получил разрешение в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) в 2024 году, а в Корее был зарегистрирован под названием «Афилибу» и выпущен в мае 2024 года.
Линда Чхве, вице-президент Samsung Bioepis (директор коммерческого отдела), заявила: «Это соглашение станет важным шагом к повышению доступности лечения для пациентов с глазными заболеваниями» и добавила: «Мы будем продолжать прилагать усилия, чтобы медицинские системы, медицинские работники и пациенты по всему миру могли легче получать доступ к биофармацевтическим препаратам».
