Samsung Bioepis ha anunciado el 30 de este mes que ha firmado un acuerdo de patente y un contrato de licencia con el desarrollador del medicamento original para la venta de su tratamiento para enfermedades oculares ‘SB15 (nombre de producto en EE. UU. y Europa: Ophthubiz)’ en regiones excluyendo EE. UU. y Canadá, con una formulación de baja concentración (40 mg/ml).
Según Samsung Bioepis, SB15 es un biosimilar de 'Eylea (nombre del principio activo: aflibercept)', desarrollado conjuntamente por Regeneron Pharmaceuticals de EE. UU. y Bayer de Alemania. Eylea es un tratamiento para enfermedades oculares con indicaciones para la degeneración macular húmeda y la retinopatía diabética, y se estima que las ventas globales alcanzarán aproximadamente 14 billones de wones en 2024.
Con este contrato, Samsung Bioepis podrá lanzar SB15 en △Reino Unido (enero de 2026) △Unión Europea (abril de 2026) △Otros países excluyendo Corea (mayo de 2026). SB15 recibió la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2024 y fue autorizado en Corea bajo el nombre de producto 'Afilibu', lanzándose en mayo de 2024.
Linda Choi, vicepresidenta de Samsung Bioepis (jefa de la división comercial), declaró: “Este acuerdo será un paso importante para aumentar la accesibilidad al tratamiento para los pacientes con enfermedades oculares” y agregó: “Continuaremos esforzándonos para que los sistemas de salud y los profesionales médicos de todo el mundo, así como los pacientes, puedan acceder más fácilmente a los medicamentos biológicos”.
