Resultados de búsqueda de "biosimilares"

Los biosimilares podrán quedar exentos de datos de fase 3 si acreditan equivalencia: el MFDS modifica la normativa

Los biosimilares podrán quedar exentos de datos de fase 3 si acreditan equivalencia: el MFDS modifica la normativa

El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos ha actualizado la normativa para reducir la carga de tiempo y costes en el desarrollo de...
Celltrion obtiene en Japón la aprobación de biosimilares de Xolair y Eylea

Celltrion obtiene en Japón la aprobación de biosimilares de Xolair y Eylea

Celltrion anunció el día 27 que ha obtenido del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón la autorización de comercialización para el...
Alteogen

Alteogen "Mejora continua en el rendimiento": Los hitos impulsan y los biosimilares se despliegan

Alteogen, que mostró un crecimiento acelerado con un beneficio operativo de 1000 millones de wones el año pasado, está...
Samsung Bioepis pide en Corea la autorización de un biosimilar de Keytruda, el anticancerígeno de 46 billones de wones

Samsung Bioepis pide en Corea la autorización de un biosimilar de Keytruda, el anticancerígeno de 46 billones de wones

Samsung Bioepis anunció el día 10 que ha presentado ante el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS,...
Celltrion logra en Corea el visto bueno para la fase 1 de su biosimilar de Tremfya, con ventas anuales de 7,7 billones de wones

Celltrion logra en Corea el visto bueno para la fase 1 de su biosimilar de Tremfya, con ventas anuales de 7,7 billones de wones

Celltrion anunció este día 15 que el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el plan de ensayo...
Celltrion adquiere la empresa sanitaria francesa «Gifrer»… entrada en el mercado europeo de farmacias

Celltrion adquiere la empresa sanitaria francesa «Gifrer»… entrada en el mercado europeo de farmacias

Celltrion anunció el día 12 que adquirirá la empresa francesa especializada en salud «Gifrer», con 114 años de...
El fármaco contra el cáncer hematológico de Celltrion, «Truxima», lidera las prescripciones en EE. UU. y supera al original

El fármaco contra el cáncer hematológico de Celltrion, «Truxima», lidera las prescripciones en EE. UU. y supera al original

«Truxima» (principio activo: rituximab), un tratamiento contra el cáncer hematológico desarrollado por Celltrion, se ha...
Celltrion amplía simultáneamente 250.000 L en tres plantas… «La capacidad de producción de principio activo casi se duplicará»

Celltrion amplía simultáneamente 250.000 L en tres plantas… «La capacidad de producción de principio activo casi se duplicará»

Celltrion ha presentado un plan para ampliar tres plantas que posee en Songdo y en Estados Unidos, con el objetivo de...
Samsung Biologics, posible lanzamiento del biosimilar Ailia en EE. UU. en enero del próximo año

Samsung Biologics, posible lanzamiento del biosimilar Ailia en EE. UU. en enero del próximo año

Samsung Biologics anunció el 12 de diciembre que ha firmado un acuerdo de licencia y un acuerdo de patente de...
Lanzamiento de ‘TrumpRX’ en EE. UU. a precios bajos... ¿Presión sobre Celltrion y Samsung Biologics para reducir precios?

Lanzamiento de ‘TrumpRX’ en EE. UU. a precios bajos... ¿Presión sobre Celltrion y Samsung Biologics para reducir precios?

El sitio web de venta de medicamentos ‘TrumpRX’, nombrado en honor al presidente de EE. UU.