Celltrion ha presentado un plan para ampliar tres plantas que posee en Songdo y en Estados Unidos, con el objetivo de asegurar una capacidad total de producción de principio activo farmacéutico (DS, drug substance) de 570.000 L. Se trata de una medida preventiva para anticiparse a la política arancelaria de Estados Unidos y a la futura demanda global. Con ello, se prevé que hacia 2031 la tasa de internalización de la producción de DS de Celltrion alcance el 100%. La compañía también está elaborando un plan de ampliación para lograr una tasa de internalización del 90% en la producción de medicamento terminado (DP, drug product), más allá del DS.
Celltrion anunció el día 24 que, hasta 2030, invertirá por fases 1,2265 billones de wones para ampliar simultáneamente en Songdo las plantas 4 y 5, con una capacidad de 180.000 L. Sumado a la capacidad actual de producción de DS de las plantas 1, 2 y 3 de Songdo (250.000 L), se prevé que la capacidad de producción de DS de las plantas nacionales se amplíe hasta 430.000 L.
Celltrion planea aplicar a las nuevas plantas 4 y 5 sistemas de automatización de última generación y tecnología de fábrica inteligente (smart factory) para maximizar la eficiencia y la flexibilidad operativa. Con ello, pretende posibilitar desde la producción de múltiples productos en pequeños lotes hasta la fabricación masiva a gran escala.
Ese mismo día, Celltrion también presentó, mediante una divulgación oficial, un plan revisado de ampliación de su planta de Branchburg, en el estado de Nueva Jersey (EE. UU.). El contenido indica que se ampliará en 75.000 L, hasta un total de 141.000 L.
A finales del año pasado, el presidente del Grupo Celltrion, Seo Jeong-jin, mencionó en un encuentro informativo que la planta de Branchburg, adquirida a la estadounidense Eli Lilly, se ampliaría en dos fases, con 33.000 L en cada una, para un total de 66.000 L. En esta divulgación, se corrigió a una ampliación de una sola vez, en lugar de por etapas, y se confirmó además que la magnitud aumentó ligeramente.
Si se completan todos los planes de ampliación de plantas nacionales e internacionales anunciados esta vez, se prevé que la capacidad de producción de DS de Celltrion aumente de los 316.000 L actuales a 571.000 L. Celltrion espera que, tras la ampliación, pueda alcanzar una tasa de internalización del 100% en la producción de DS y, al mismo tiempo, beneficiarse de una importante reducción del coste de producción derivada de ello.
Celltrion también planea llevar a cabo inversiones integrales en el proceso de producción de medicamento terminado (DP) para reforzar su competitividad global.
Celltrion ya está ampliando nuevas instalaciones de producción de DP en el campus de Songdo. El avance de obra supera el 70% y se prevé su finalización dentro de este año. Cuando la nueva instalación de DP entre en producción a pleno rendimiento el próximo año, podrá fabricar 6,5 millones de viales líquidos al año. Sumado a la producción máxima de la instalación de DP dentro de la planta 2 existente (4 millones de viales al año), se asegurará en Corea una capacidad de fabricación de DP de hasta 10,5 millones de viales anuales.
Por separado, Celltrion ha confirmado el terreno para una nueva planta de DP en el complejo industrial de Yesan, en Chungcheongnam-do, y planea iniciar los trabajos de diseño dentro de este año. Además, también está planificando la ampliación de las instalaciones de producción de jeringas precargadas (PFS, pre-filled syringe) de Celltrion Pharm. La idea de Celltrion es ejecutar estos planes sin contratiempos para internalizar el 90% del volumen global de producción de DP.
Asimismo, en función de la situación del mercado global y del ritmo de lanzamiento de la cartera (pipeline) posterior, planea actuar de forma proactiva para asegurar instalaciones de producción adicionales si fuese necesario. Celltrion se ha fijado el objetivo de lanzar de media 2–3 nuevos productos al año y, en los próximos 10 años aproximadamente, introducir más de 30 biosimilares nuevos.
«Sistema de respuesta completo ante la ‘política arancelaria de EE. UU. y la demanda global’»
Celltrion tiene previsto maximizar su capacidad de respuesta al mercado ante un entorno económico cambiante, impulsando de lleno una estrategia de producción «global de doble vía» mediante inversiones secuenciales de ampliación en Corea y en el extranjero.
Según Celltrion, elevar la tasa de internalización de la producción en las plantas nacionales permite esperar una reducción de costes. Además, se prevé que la planta de Estados Unidos se consolide como un centro de suministro estable para la demanda local de productos propios y para volúmenes de fabricación por contrato (CMO), desempeñando un papel central en la mitigación de riesgos comerciales relacionados con los aranceles.
Un representante de Celltrion declaró: «Esta decisión de inversión será una oportunidad para responder con agilidad al aumento vertiginoso de la demanda global de biofármacos y, al mismo tiempo, mejorar significativamente los beneficios sobre la base de una competitividad de costes abrumadora y del refuerzo de la estabilidad de suministro».
El representante añadió: «Construiremos una infraestructura de producción perfecta que abarque también el negocio de CMO, centrada en los dos ejes de crecimiento —medicamentos innovadores y biosimilares—, y daremos el salto para convertirnos en una empresa global de primer nivel».
