Celltrion anunció el día 27 que ha obtenido del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón la autorización de comercialización para el biosimilar de Xolair (principio activo: omalizumab), un tratamiento para enfermedades alérgicas, denominado «Omliclo», y para el biosimilar de Eylea (principio activo: aflibercept), un tratamiento para enfermedades oftalmológicas, denominado «Idenzelt».
Con ello, Celltrion podrá ampliar de forma significativa en Japón sus áreas terapéuticas, abarcando desde el asma hasta las patologías oftalmológicas, y reforzar su presencia en el mercado local.
Omliclo se convierte en el primer biosimilar de Xolair aprobado en Japón, asegurando así una posición de pionero (first mover). Omliclo ha obtenido la aprobación para todas las indicaciones del medicamento de referencia, incluidas el asma bronquial, la urticaria crónica idiopática y la rinitis alérgica estacional. Teniendo en cuenta la comodidad de administración para los pacientes, se ha aprobado en dos presentaciones: jeringa precargada y autoinyector.
Xolair, el medicamento de referencia de Omliclo, es un producto superventas (blockbuster) que, a cierre del año pasado, registró unas ventas globales de aproximadamente 7,6 billones de wones.
Idenzelt entra en el mercado tras asegurar indicaciones clave en oftalmología, como la degeneración macular y el edema macular diabético. Idenzelt ha obtenido simultáneamente las presentaciones en vial y en jeringa precargada.
Eylea, el medicamento de referencia, registró el año pasado unas ventas globales de aproximadamente 8,5 billones de wones, y es uno de los tratamientos oftalmológicos de referencia.
Celltrion planea adelantar la entrada al mercado de los nuevos productos autorizados y ampliar de forma temprana su cuota de mercado, apoyándose en la experiencia de éxito de productos clave como Herzuma, Vegzelma y Remsima, que actualmente registran una cuota dominante en Japón.
Un representante de Celltrion declaró: “La autorización simultánea de Omliclo e Idenzelt será una oportunidad para reforzar aún más la presencia de Celltrion en el mercado japonés”.
