هل يغيّر علاج سرطان البنكرياس قواعد اللعبة؟ خبراء يقيّمون آمال وحدود «داراكسونراسيب»
يُعدّ سرطان البنكرياس من أبرز السرطانات التي لم تتمكن البشرية بعد من السيطرة عليها على نحو كامل. فهو غالباً بلا أعراض واضحة في مراحله المبكرة، وفي...
نتائج البحث عن "FDA"
استحواذ بـ15 تريليون وون على دواء فموي لسرطان الرئة…وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية بعد أسبوع
دخل علاج فموي جديد إلى خيارات مرضى سرطان الرئة الإيجابي لـ ROS1 ممن استمر لديهم تطور المرض بعد علاجات سابقة أو انتشر السرطان لديهم إلى الدماغ.
تسرّب قارورتان من «نابوتا» المخصّص للسوق المحلية إلى الولايات المتحدة… «دايوونغ فارماسيوتيكالز» توقف التعامل مع المستشفى المعني
أعلنت شركة «دايوونغ فارماسيوتيكالز» في 23 من الشهر الجاري أنها شددت بشكل كبير منظومة إدارة توزيع المنتجات الأصلية، بهدف...
«كارتيستيم» يتجاوز عتبة متطلبات «إف دي إيه»… وتخفيف عبء التجارب السريرية في الولايات المتحدة
بات علاج «كارتيستيم» لالتهاب المفاصل التنكّسي في الركبة، التابع لشركة «ميديبوست»، قادراً على المضي في تجربة سريرية من...
كيونغبو للأدوية تجتاز التفتيش الميداني لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مصنع أسان
أعلنت كيونغبو للأدوية في يوم 18 من هذا الشهر أنها اجتازت التفتيش الميداني للإنتاج الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء...
البحث عن دخول السوق الأمريكية من قبل K-Bio: تقديم طلبات ترخيص HK إينوين و HLB
تتوالى طلبات الترخيص وطلبات التجارب السريرية من شركات الأدوية والبيوتكنولوجيا المحلية إلى إدارة الغذاء والدواء...
SK Biopharm تحصل على موافقة FDA الأمريكية لخطة التجارب السريرية للأدوية الإشعاعية من نوع ألفا
أعلنت SK Biopharm أنها حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لخطة التجارب السريرية للمرحلة الأولى لعلاج...
هيئة الغذاء والدواء الأميركية توافق على توسيع استخدام «أفتوزما» من سيلتريون لعلاج كوفيد-19 لدى الأطفال ليشمل مرضى بعمر سنتين فأكثر من الحالات الشديدة المنوّمة
أعلنت سيلتريون في السابع من الشهر الجاري أن صيغة الحقن الوريدي من «أفتوزما »، وهو دواء حيوي مماثل لعقار أمراض المناعة...
شركات التبغ تراهن على «أكياس النيكوتين»… دفعة بعد سماح إدارة الغذاء والدواء الأميركية بعبارة «أقل خطراً من السجائر»
تكثّف الشركات التي تقود سوق التبغ العالمي تركيزها على منتجات «التبغ من دون إشعال». وخلال فعالية للمستثمرين عُقدت في 30...
إقرار أول علاج لاضطراب وراثي نادر: هرمون الغدة الدرقية ناقص في الدماغ وفائض في الجسم
هرمون الغدة الدرقية ضروري لنمو دماغ الطفل. لكن ماذا لو كان «الباب» الذي يسمح بدخول هذا الهرمون إلى الدماغ معطلاً منذ...