用“AI假医生”推荐医疗器械打广告：12月起最高可判3年有期徒刑
利用人工智能（AI）制作与真实医生几乎无异的虚拟人物，并以此推荐或为特定医疗器械背书的广告，将自今年12月起被禁止. 违反规定者最高可被判处3年以下有期徒刑或3000万韩元以下罚款. 韩国食品药品安全处14日就包含上述内容的《医疗器械法施行规则》修订案启动立法预告.
“韩国食药处”的搜索结果
标称“黑山羊82%”实测仅14%：滋补提取食品含量被“注水”夸大
不少消费者将黑山羊提取食品作为滋补食品购买，但其中部分产品被查出存在将黑山羊含量标示、宣传得远高于实际的情况。甚至有产品实际黑山羊配比仅14.1%，却在包装上标示为82%。 韩国食品药品安全处2日通报，已查处15家生产企业，相关企业涉嫌以虚假方式标示、宣传黑山羊提取食品的原料含量等，违反食品相关法规...
减重针“每周一次”竞争加剧，“两周一次”来挑战：JW中外制药申报博方格鲁肽Ⅲ期临床
JW中外制药18日表示，已向韩国食品药品安全处提交肥胖治疗新药候选物质「博方格鲁肽（Bofanglutide）」的Ⅲ期临床试验计划（IND）申请。 该临床试验计划于12月启动，面向300名韩国成年肥胖或超重患者开展，并拟在截至2029年3月...
快递寄来的「白玉注射」竟是神经系统疾病预防用药
有人通过线上社区购买了原本只能在医院开具处方后使用的注射剂。 韩国食品医药品安全处12日通报，药品促销业务人员A某在未取得医生处方的情况下，暗中销售依法不得无处方出售的处方药（专科药品），其中包括被称为「白玉注射」的谷胱甘肽注射剂等，涉案金...
钟根堂CKD-339在韩国启动Ⅲ期临床：单药控压不足患者纳入研究
钟根堂正在开发的本态性高血压治疗药物“CKD-339”将在韩国进入Ⅲ期临床试验. 韩国电子公示系统28日披露，钟根堂27日获得韩国食品药品安全处对CKD-339Ⅲ期临床试验方案的批准.
韩国食药处修订规定：生物类似药证实等同性后可免提交Ⅲ期临床资料
为降低生物类似药开发过程中的时间与成本负担，监管部门已调整相关要求. 在与原研药的质量、非临床及药代动力学对比等同性得到充分确认的情况下，将推进减轻提交Ⅲ期临床资料负担的措施.
想减肥就能打“维戈维”？韩国食药处提醒：这不是人人都能用的处方药
韩国食品医药品安全处就GLP-1类减重治疗药物的滥用与误用发出警示，并于8日建议在专业人士处方指导下谨慎使用. GLP-1类减重治疗药物通过作用于与GLP-1（胰高血糖素样肽-1）相关的受体，降低食欲并增强饱腹感，属于处方药.
美迪托克斯第40号新药「纽维珠」累计供货突破3万瓶
美迪托克斯18日表示，全球首款以胆酸（CA）为有效成分的脂肪改善注射剂「纽维珠（NUVIJU）」在韩国各医院及诊所的累计供货量已突破3万瓶（vial）。 该公司介绍，「纽维珠」上市约2个月后的今年6月累计供货量突破1万瓶，随后又在约3个月内...
流感提前近一个月来袭：含布洛芬的复方感冒药在药店频频追加订货
随着早晚温差明显拉大，流感较往年提前近一个月加速传播. 韩国疾病管理厅介绍，9月第一周（8月30日~9月5日）流感样病例就诊比例达到本季流行阈值的约2倍. 尤其是以小学生和婴幼儿为主的患者人数较去年同期增加超过2倍，11日已发布流行注意预警.
孙艺珍做稻荷寿司用豆腐替米饭：难怪身材管理这么到位
演员孙艺珍（44）公开了自己与丈夫玄彬（44）在减脂期间经常吃的食物。 孙艺珍13日出演JTBC《拜托了冰箱 since 2014》，展示了自家冰箱。节目中出现稻荷寿司食材时，孙艺珍说：“给儿子做的时候会放米饭；和玄彬一起减脂时，就在这里用...