大熊制药启动“每月一次”GLP-1减重针剂研发

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与TionLab Therapeutics合作,推进司美格鲁肽年给药12次临床研究

大熊制药将与TionLab Therapeutics共同开发用于肥胖治疗的司美格鲁肽每月一次长效注射剂。图片来源:大熊制药
大熊制药将与TionLab Therapeutics共同开发用于肥胖治疗的司美格鲁肽每月一次长效注射剂。图片来源:大熊制药

大熊制药与生物医药初创企业携手,着手开发每月注射一次的肥胖治疗药物。

大熊制药8日表示,已与TionLab Therapeutics签署战略合作协议,旨在开发并推动用于肥胖治疗的司美格鲁肽每月一次长效注射剂实现商业化。本次合作属于开放式创新案例,将TionLab Therapeutics的长效药物递送平台技术与大熊制药在研发、临床及产业化方面的能力相结合。

TionLab Therapeutics拥有的“Qject Sphere”技术通过基于特殊配方的包衣,在注射后可抑制药物的快速释放。大熊制药的“CURE”技术则通过入口喷嘴工艺制造粒径均一的微小药物颗粒(微球),减少颗粒间差异,并使药物释放速度保持稳定。入口喷嘴工艺是指将药物喷射成粒径均一颗粒的喷雾制备方式。

大熊制药解释称,“Qject Sphere”技术用于控制初期释放速率,“CURE”技术则在其后于所需时间内维持稳定且差异较小的释放速率。由此有望将既往每周一次的给药频次降至每月一次,从而显著提升患者便利性与用药依从性。

双方已于今年4月在韩国完成临床试验申请(IND)提交,并计划以年内完成首例受试者给药为目标,全面推进韩国国内临床及全球开发。

大熊制药计划基于其全球临床执行经验,从Ⅰ期试验阶段起提升研发成功概率,并将其打造为在全球市场具备竞争力的长效肥胖治疗药物。

大熊制药代表理事朴成洙表示:“通过此次协议,我们在肥胖治疗领域构建了业内领先水平的产品组合。我们将依托全球临床与生产能力,为全球患者提供更便捷、更有效的治疗选择。”

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