Daewoong Pharmaceutical объединяется с биостартапом и начинает разработку препарата для лечения ожирения, который вводится инъекционно один раз в месяц.
8-го мая Daewoong Pharmaceutical сообщила, что заключила с TionLab Therapeutics соглашение о стратегическом партнёрстве для разработки и коммерциализации длительно действующего инъекционного семаглутида для лечения ожирения с введением раз в месяц. Это сотрудничество — пример открытых инноваций, объединяющий технологию платформы длительной доставки лекарств TionLab Therapeutics и компетенции Daewoong Pharmaceutical в разработке, клинических исследованиях и коммерциализации.
Технология «Qject Sphere», которой располагает Thionlab Therapeutics, за счёт специального покрытия на основе особого состава подавляет резкий выброс препарата сразу после инъекции. Технология «CURE», которой обладает Daewoong Pharmaceutical, с помощью процесса inlet-nozzle обеспечивает производство микрочастиц препарата (микросфер) одинакового размера, снижает вариабельность между частицами и поддерживает стабильную скорость высвобождения. Процесс inlet-nozzle — это распылительный способ производства, при котором препарат формируется в частицы равномерного размера.
В Daewoong Pharmaceutical пояснили, что технология Qject Sphere контролирует скорость начального высвобождения, а технология CURE затем поддерживает стабильную, без существенных колебаний, скорость высвобождения в течение заданного периода. Ожидается, что благодаря этому частоту введения можно будет снизить с одного раза в неделю до одного раза в месяц, существенно повысив удобство для пациентов и приверженность терапии.
Компании завершили подачу заявки на план клинического исследования (IND) в стране в апреле и намерены активно продвигать национальные клинические исследования и глобальную разработку, нацелившись на введение препарата первому пациенту до конца года.
Daewoong Pharmaceutical, опираясь на опыт проведения глобальных клинических исследований, планирует повышать вероятность успеха разработки уже с этапа исследования фазы 1 и развивать проект как конкурентоспособный на мировом рынке длительно действующий препарат для лечения ожирения.
Пак Сон-су, генеральный директор Daewoong Pharmaceutical, заявил: «Благодаря этому соглашению мы завершаем формирование портфеля в области лечения ожирения на уровне лучших в отрасли. Опираясь на возможности глобальных клинических исследований и производства, мы предложим пациентам по всему миру более удобные и эффективные варианты терапии».
