Daewoong Pharmaceutical bắt tay với một startup công nghệ sinh học để phát triển thuốc điều trị béo phì dạng tiêm 1 lần/tháng.
Vào ngày 8/5 vừa qua, Daewoong Pharmaceutical cho biết đã ký thỏa thuận liên minh chiến lược với TionLab Therapeutics nhằm phát triển và thương mại hóa dạng tiêm semaglutide tác dụng kéo dài dùng 1 lần/tháng cho điều trị béo phì. Hợp tác lần này là một ví dụ về đổi mới mở, kết hợp công nghệ nền tảng dẫn truyền thuốc tác dụng kéo dài của TionLab Therapeutics với năng lực phát triển, lâm sàng và thương mại hóa của Daewoong Pharmaceutical.
Công nghệ “Qject Sphere” do TionLab Therapeutics sở hữu có vai trò ức chế hiện tượng phóng thích thuốc đột ngột ngay sau khi tiêm thông qua lớp phủ dựa trên một công thức phối trộn đặc biệt. Công nghệ “CURE” của Daewoong Pharmaceutical tạo ra các hạt thuốc vi mô (microsphere) có kích thước đồng đều thông qua quy trình vòi phun inlet nozzle, giúp giảm sai khác giữa các hạt và duy trì tốc độ phóng thích thuốc ổn định. Quy trình vòi phun inlet nozzle là phương pháp sản xuất bằng phun, trong đó thuốc được “in” thành các hạt có kích thước đồng nhất.
Daewoong Pharmaceutical giải thích rằng công nghệ Qject Sphere kiểm soát tốc độ phóng thích ban đầu, còn công nghệ CURE duy trì tốc độ phóng thích ổn định, ít biến thiên trong khoảng thời gian mong muốn sau đó. Nhờ vậy, số lần dùng thuốc có thể giảm từ lịch tiêm 1 lần/tuần xuống còn 1 lần/tháng, qua đó được kỳ vọng cải thiện đáng kể sự thuận tiện cho người bệnh và mức độ tuân thủ điều trị.
Hai bên đã hoàn tất việc nộp hồ sơ xin phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng trong nước (IND) vào tháng 4 vừa qua, và dự kiến sẽ đẩy mạnh thử nghiệm lâm sàng tại Hàn Quốc cùng chương trình phát triển toàn cầu, với mục tiêu tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân trong năm nay.
Daewoong Pharmaceutical cho biết sẽ dựa trên kinh nghiệm triển khai thử nghiệm lâm sàng toàn cầu để nâng cao khả năng thành công ngay từ giai đoạn thử nghiệm pha 1, đồng thời phát triển sản phẩm thành một liệu pháp điều trị béo phì tác dụng kéo dài có năng lực cạnh tranh trên thị trường quốc tế.
Ông Park Sung-soo, Tổng giám đốc Daewoong Pharmaceutical, nói: “Thông qua thỏa thuận lần này, chúng tôi đã hoàn thiện danh mục sản phẩm trong lĩnh vực điều trị béo phì ở nhóm dẫn đầu ngành” và “dựa trên năng lực thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và năng lực sản xuất, chúng tôi sẽ cung cấp cho bệnh nhân trên toàn thế giới các lựa chọn điều trị thuận tiện và hiệu quả hơn”.
