被视为重度哮喘治疗方案的生物制剂药物，如今也成为了那些连呼吸都因鼻腔内息肉而感到憋闷患者的治疗选择。此前难以通过现有治疗控制、且伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者，迎来了新的韩国治疗选项。由于鼻塞、流涕、嗅觉下降往往持续较久，严重时甚至需要考虑手术，此次适应症扩展能否减轻患者的治疗负担，备受关注。
韩国阿斯利康方面8日表示，已在韩国推出重度哮喘治疗药物特兹菲尔（通用名：特泽鲁单抗）。与此同时，针对成人中“在既有治疗下难以充分控制的、伴随鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎”的追加维持治疗适应症也同步扩大。
所谓鼻-鼻窦炎，是通常所说的“鼻窦炎/鼻窦炎性疾病”概念的统称，主要表现为鼻塞、鼻腔阻塞、流涕、鼻黏膜充血等症状。若这些症状持续超过12周，便可视为慢性。若再出现鼻腔内黏膜如水泡般隆起的鼻息肉，病情将变得更加复杂。息肉增大时，患者会感到仿佛鼻腔被持续堵住一般的憋闷；同时还可能出现嗅觉变差、面部压迫感、头痛，甚至睡眠障碍。由于复发较为频繁，这类疾病也常被认为会显著降低患者的生活质量。
问题在于，部分患者仅靠糖皮质激素鼻喷剂或药物治疗往往难以实现足够控制。若症状较为严重，可能需要反复使用全身性激素，或通过手术切除息肉。但即便术后息肉仍会再度生长的病例并不少见，因此，围绕如何更根本地控制炎症本身的治疗需求一直存在。
特兹菲尔是一种作用于炎症反应相对更上游环节的药物。它是一种抗-TSLP单克隆抗体，能够阻断炎症诱导因子TSLP（胸腺基质淋巴样上皮细胞因子）的作用。TSLP是一种可促进多种炎症反应的信号物质，据悉在伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者中，其表达水平往往高于没有息肉的患者。也就是说，特兹菲尔被定位为并非在炎症已经放大的后期阶段“补救”，而是瞄准更接近炎症反应起始点的治疗。
适应症扩展的依据来自全球3期临床试验WAYPOINT研究。该研究在10个国家开展，纳入408名症状严重且控制不佳、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者，属于多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。
研究结果显示，在52周时，特兹菲尔治疗组的鼻息肉评分（Nasal Polyp Score，NPS）比安慰剂组降低了2.07；鼻腔充血评分（Nasal Congestion Score，NCS）减少1.03。无论是鼻息肉大小还是鼻塞症状，均实现了具有统计学意义的改善。这些效果在评分方面也呈现出明确的起效时间：就鼻息肉评分而言，从治疗第4周起开始出现改善；鼻塞程度则从第2周开始，效果持续至52周。
同时，减少手术与全身性激素使用负担也格外引人关注。研究中，特泽鲁单抗与安慰剂相比，显著降低了需要进行息肉切除手术的必要性。对于全身性激素使用的需求，特泽鲁单抗治疗组为5.2%，安慰剂组为18.3%，差异明显。对患者而言，这不仅意味着症状改善，也可能意味着降低对手术或全身性激素的依赖。
特兹菲尔此前一直用于重度哮喘治疗，本次适应症扩展将进一步拓宽呼吸系统疾病的治疗范围。重度哮喘与伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎都属于与气道炎症相关的疾病，在实际诊疗现场中同时出现的情况并不少见。随着本次在韩国上市，对于那些在反复用药治疗与手术之间反复权衡治疗方向的、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者而言，新疗法选项在真实临床中可能带来的改变，值得持续关注。
