捕捉血液中0.02%的微小信号……挑战早期癌症诊断的生物创业公司GraBis

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精准·预防医疗时代,瞄准早期诊断的瓶颈

“如果错过一个微小的信号,可能会失去生命(Missing one tiny signal Cost a Life)。”

20日下午,在釜山海云台BEXCO第二展览馆举行的“2026釜山地方产业(地産學)展示会”。釜山地区的大学、地方企业和研究机构齐聚一堂,分享技术并探索合作可能性。由釜山大学技术控股公司等培育的独角兽(Unicorn)和新秀(Rookie)们的投资说明会(IR)也在进行,其中生物创业公司GraBis的李镇燁(Li Zhenye)代表将疾病早期诊断的本质如此概括。

GraBis的李镇燁代表表示,像癌症这样的疾病会先向身体发送微小信号,捕捉这些危险信号的速度和准确性至关重要。照片=尹成哲记者

此外,在精准医疗和预防医疗成为热点的今天,医疗技术的竞争力不再仅仅停留在“治疗”本身。捕捉危险信号的早期时机和准确性决定了诊疗的成败。

“信号存在,但无法捕捉”

然而,包括癌症在内的重症疾病通常难以进行早期诊断。原因很明确。因为在疾病早期,患者体内游离的生物标志物(例如:ctDNA、cfDNA、外泌体等)的数量极少。

实际上,血液1mL中包含的循环肿瘤DNA(ctDNA)仅占整体DNA的0.02%。用一般技术很难稳定地分离出这个微小信号。

分离过程的困难也是一个隐患。血液中不仅有DNA·RNA,还有蛋白质、细胞、病毒、外泌体等众多物质混杂在一起。如果无法精确分离和浓缩所需的生物标志物,后续的PCR或NGS分析的准确性也必然会下降。

李镇燁代表将这一点称为“早期诊断的瓶颈(bottleneck)”。无论分析技术多么精密,如果在前端样本没有得到妥善整理,就容易错过“信号”。

“目前医疗现场使用的分析技术已经相当精密。问题在于前端。在进入分析之前,能否准确分离出所需的生物标志物,最终决定了诊断的准确性。”

独特的分离、浓缩技术……瞄准早期诊断的准确性

GraBis提出的解决方案是超高灵敏度分离·浓缩平台(GraBeads®)。基于磁性微珠的这一技术,专注于有效捕获、分离和浓缩血液中的极微量生物标志物。

李代表表示:“与现有方法相比,GraBis(GraBeads®)的分离性能提高了10倍以上,样本损失减少,分析结果改善了30%以上。”并且“这不仅仅是提高灵敏度,而是将生物标志物以适合分析的状态传递的技术。”

在早期诊断中,“是否存在”与“捕捉的稳定性”相比,更重要的是后者,GraBis(GraBeads®)正是负责这一前端技术。

从液体活检到PCR、NGS……连接整个管道

GraBis的技术并不局限于单一试剂盒。在当天的IR发布会上,提出了用于早期诊断的完整管道。

首先,通过基于血液的液体活检分离·浓缩外泌体、cfDNA、ctDNA等,然后将其连接到PCR或NGS(下一代测序分析)的结构。

更值得关注的是应用范围。GraBis(GraBeads®)不仅针对DNA或RNA,还拥有针对蛋白质、外泌体、病毒、细胞等多种目标设计的微珠组合。这意味着一个平台可以应对多种疾病和研究目的。

照片=GraBis

随着预防医疗和精准医疗的扩大,“这一点”变得越来越重要

精准医疗和预防医疗的目标是明确的。在症状出现之前,提前并准确地捕捉疾病的可能性。

为此,医疗现场对液体活检、多重生物标志物分析、重复追踪检查的需求正在快速增长。然而,所有这些技术的出发点是样本处理的可靠性。

GraBis的技术正在扩大其在早期癌症诊断、神经退行性疾病生物标志物研究、传染病诊断、个性化精准医疗研究等多个领域的应用可能性。针对生物标志物及诊断耗材全球市场(约6.9万亿韩元)的战略也与这一趋势相吻合。

李代表表示,精准医疗并不是在华丽的分析设备中完成的。更重要的是在前端阶段,必须有能够将看不见的信号变为可见的技术,才能实现精准医疗和预防医疗。这就是GraBis长期以来专注于微小信号的原因。

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