Idience靶向抗肿瘤药“贝纳达帕利布”获美国FDA快速通道认定
一东制药集团旗下、专注于抗肿瘤新药研发的Idience于18日表示，公司靶向抗肿瘤新药候选药物“贝纳达帕利布”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“快速通道认定（Fast Track Designation）”.
生物医药
京报制药牙山工厂通过美国FDA现场检查
京报制药18日表示，公司在美国食品药品监督管理局（FDA）对其生产基地开展的现场检查中，获得VAI（Voluntary Action Indicated，建议自愿整改）等级，并顺利通过检查。 本次检查在京报制药位于忠清南道牙山的工厂进行，检查对象为拟在美国上市的制剂产品所用原料药（API）生产设施，...
赛特瑞恩：Zymfentra美国处方量激增，增长动能全面释放
赛特瑞恩表示，其在美国上市的皮下注射（SC）剂型自身免疫性疾病治疗药物“Zymfentra”自今年以来处方量快速扩大，公司判断该产品已进入实质性增长阶段。 据赛特瑞恩18日介绍，Zymfentra（通用名：英夫利昔单抗；欧盟产品名：Rems...
休昂斯实验室SC制剂变更平台，能在市场上立足吗
休昂斯全球的子公司休昂斯实验室正在挑战将静脉注射（IV）转变为皮下注射（SC）的制剂变更平台业务. 计划深入美国Halozyme Therapeutics（Halozyme）和国内Alteogen形成的市场双强格局.
韩美药品，朴在贤代表退任程序：黄相妍新代表候选人被任命
韩美科学将更换子公司韩美药品的朴在贤代表，并重新组成董事会以促进管理权的稳定. 黄相妍HB投资PE部门代表被选为韩美药品的下一任代表候选人. 如果他真的被任命，将成为韩美药品历史上首位外部出身的代表.
Alteogen获美国专利授权：Keytruda皮下注射（SC）制剂配方完成注册
Alteogen于12日表示，与Keytruda皮下注射（SC）产品相关的制剂配方专利已在美国专利商标局（USPTO）完成注册。 Keytruda SC（商品名：Keytruda Qurex）为复方制剂，将基于Alteogen“Hybroz...
窒息般的夜晚或将减少：睡眠呼吸暂停症口服药
在睡眠中呼吸暂停的阻塞性睡眠呼吸暂停症并不是简单的打鼾. 每晚呼吸反复中断，氧饱和度下降，会导致白天严重嗜睡和注意力下降，甚至增加高血压、心血管疾病、中风和2型糖尿病的风险. 然而，最近有研究显示，这种疾病有可能通过药物而非呼吸机面罩来治疗.
伊朗战争背景下 Rokit Healthcare 股价为何仍然飙升？
在伊朗战争引发科斯达克（KOSDAQ）市场波动加剧的背景下，Rokit Healthcare 的股价却在短短8个交易日内上涨约50%，表现格外强势，引发市场关注。市场分析认为，公司基于人工智能（AI）与三维（3D）生物打印技术打造的组织再生...
大熊制药：“mobiCARE”可穿戴心电监测设备助力心律失常早期发现
近日，一名60多岁女性在每次爬坡时都会反复出现胸痛。她在健康体检中除原先预约的检查外，追加进行了心电图检查、「mobiCARE」检查以及冠状动脉CT等。检查过程中，通过可穿戴心电监测设备「mobiCARE」，确认了既往检查中未被发现的房性心...
SK化学推出骨关节炎治疗药“Joins”300毫克高剂量规格
SK化学推出天然药物Joins的高剂量产品线. SK化学11日表示，已上市提高骨关节炎治疗药Joins主要成分含量的Joins F片300毫克（Joins F）. Joins F是在200毫克规格Joins基础上，将成分剂量提高至1.