阿尔特奥金业绩持续改善：里程碑驱动，生物仿制药蓄势待发
去年实现了1000亿韩元的营业利润，展现出超高速增长的阿尔特奥金预计今年将通过增加里程碑（阶段性技术费）和特许权使用费收入等，展现出强劲的业绩增长势头。一些证券公司预测营业利润有可能达到3000亿韩元。 根据3日制药生物行业的消息，阿尔特奥金在成功开发应用了制剂变更平台“哈伊布罗扎姆”的药品后，业绩...
生物医药
艾比尔生物双抗体ADC物质，美国临床计划获批
艾比尔生物于3日宣布，其双抗体ADC（抗体-药物结合体）候选物质‘ABL209（NEOK002）’的临床1期试验计划书（IND）已于上月27日（当地时间）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 作为下一代抗癌药物，ABL209是将表皮生长因子受体（EGFR）和粘蛋白（MUC）1靶向的双抗体与拓扑...
SK生物科技，获得欧盟主导的流感疫苗项目首个合同
SK生物科技于26日宣布，由其参与的三方联盟最终入选了由欧洲委员会（EC）下属的卫生与数字执行机构（HaDEA）推动的下一代疫苗开发倡议第一阶段项目。 据SK生物科技介绍，该公司将与一年前收购的德国合同生产开发（CDMO）企业IDT生物技术...
“注意力补充剂”敲响男性寿命警钟？
被称为“对集中力有益”的氨基酸酪氨酸 ，作为营养补充剂也常被销售。研究结果显示，这种被认为是多巴胺等神经递质原料的成分，可能与男性的寿命呈反向关系。观察到血液中酪氨酸含量越高，男性的预期寿命可能越短，基于遗传信息的分析甚至提出平均寿命可能缩...
韩美药品高血压药‘阿莫普雷尔’，美国心脏学会期刊发表临床结果
韩美药品全球首创的超低剂量三联抗高血压药‘阿莫普雷尔’的三期临床研究结果于11日发表在美国心脏学会的官方学术期刊 《JACC》上. 国内制药公司开发的高血压治疗药物的三期临床研究结果首次在JACC上发表.
拜真细胞“首次指标达成”... 国产NK/T淋巴瘤新药诞生吗
拜真细胞成功实现NK/T细胞治疗新药候选物质‘VT-EBV-N’的商业化临床，预告将在年内申请有条件许可. 据制药生物行业消息，拜真细胞在完成VT-EBV-N临床二期用药两年半后，收到了最终结果报告（CSR）.
昂科尼克的‘奈苏帕利’，在美国获得小细胞肺癌稀有药物地位
昂科尼克治疗公司于24日宣布，其抗癌新药候选物‘奈苏帕利’已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为小细胞肺癌（SCLC）的稀有药物（ODD）. 奈苏帕利在2021年已获得FDA对胰腺癌的ODD指定，并在2025年获得对胃癌的ODD指定.
一线希望的‘低表达’：乳腺癌治疗地图的改变
“激素受体阳性转移性乳腺癌患者在一线内分泌治疗失败后，治疗选择往往急剧减少. 这次恩赫图适应症的扩大，意味着在现有以化疗为中心的治疗流程中，为HER2（人表皮生长因子受体2）低表达和超低表达患者打开了靶向治疗的机会.
美欧加大对华施压：K生物企业迎来新机遇？
预计美国将在本周内公布生物安全法的首个监管对象，如果中国的代表性合同开发生产（CDMO）企业被列入其中，那么今年国内相关企业的新业务订单将会更加顺利。此外，最近获得欧盟（EU）资金支持的全球研究项目也宣布了对中国的制裁措施，因此国内生物科技...
寻求进军美国市场的K生物企业：HK伊诺恩、HLB申请产品许可
国内制药·生物企业向美国食品药品监督管理局 申请产品许可·临床试验的案例不断增加。全球最大的药品市场美国，是否能带来新药开发的成果备受关注。 根据17日制药·生物行业的消息，HK伊诺恩的美国合作伙伴塞贝拉在今年初向FDA提交了治疗胃食管反流...