Biosimilar Keytruda trị giá “bom tấn 44.000 tỷ won”: Celltrion nộp hồ sơ xin cấp phép tại Hàn Quốc
Ngày 24, Celltrion cho biết công ty đã nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành cho biosimilar của thuốc miễn dịch chống ung thư “Keytruda” lên Bộ An toàn...
Kết quả tìm kiếm "biosimilar"
Samsung Bioepis nộp hồ sơ xin cấp phép tại Hàn Quốc cho biosimilar Keytruda, thuốc ung thư doanh thu “46.000 tỷ won”
Samsung Bioepis ngày 10 cho biết đã nộp hồ sơ lên Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc để xin cấp phép lưu hành cho ứng viên biosimilar...
Thị trường thuốc điều trị vảy nến, viêm khớp trị giá 10.000 tỷ won: Celltrion nộp hồ sơ xin cấp phép tại châu Âu
Celltrion ngày 24 cho biết đã nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành lên Cơ quan Dược phẩm châu Âu đối với CT-P55, thuốc...
Celltrion được duyệt thử nghiệm giai đoạn 1 tại Hàn Quốc cho biosimilar Tremfya doanh thu 7,7 nghìn tỷ won/năm
Celltrion ngày 15 cho biết Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã phê duyệt hồ sơ kế hoạch thử nghiệm lâm sàng...
Nếu Biosimilar chứng minh được tính tương đương, có thể miễn nộp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm sửa đổi quy định
Cơ quan quản lý đã hoàn thiện khung quy định nhằm giảm gánh nặng về thời gian và chi phí trong quá trình phát triển...
Celltrion, được phê duyệt biosimilar “Omlyclo” và “Eylea” tại Nhật Bản
Ngày 27, Celltrion cho biết đã giành được chấp thuận đối với biosimilar “Omlyclo” của thuốc điều trị bệnh dị ứng Zolair...
Alteogen cải thiện lợi nhuận liên tục: Milestone kéo, Biosimilar đẩy
Trong năm ngoái, Alteogen đã đạt được lợi nhuận hoạt động lên tới hàng trăm tỷ won, cho thấy sự tăng trưởng nhanh chóng.
FDA mở rộng chỉ định Covid-19 nhi khoa cho Avtozma của Celltrion, áp dụng tới bệnh nhi nặng nhập viện từ 2 tuổi
Celltrion ngày 7 cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã phê duyệt bổ sung chỉ định điều trị bệnh do...
Zymfentra tăng 176% tại Mỹ, Remsima của Celltrion nhắm mốc 1.000 tỷ won mỗi năm
Celltrion ngày 27 cho biết hai sản phẩm chủ lực của hãng là “Remsima SC” và Zymfentra (thương hiệu bán Remsima tại Mỹ)...
Truxima của Celltrion được công nhận tư cách có thể thay thế thuốc gốc tại Hoa Kỳ
Celltrion ngày 1 cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã công nhận “khả năng thay thế” đối với thuốc điều trị...