Эмнэлгийн хэрэгсэл гадаад улсад зөвшөөрөл авлаа гээд шууд эмнэлгүүдэд нийлүүлэгддэггүй. Эмнэлгүүд бүтээгдэхүүнийг ямар шалгуураар үнэлдэг, худалдан авах шийдвэрт хэн оролцдог, түгээлтийн сүлжээг хэрхэн бүрдүүлэх вэ гэдгээс эхлээд даван туулах олон босго бий.
БНСУ-ын эмнэлгийн хэрэгслийн компаниуд АНУ-ын эмнэлгүүдийн худалдан авалтын бүтэц, Европын эмнэлгийн хэрэгслийн журам (MDR), Австралийн зах зээлд нэвтрэх стратегийг нэг дороос танилцах боломжтой арга хэмжээ болно.
БНСУ-ын Эрүүл мэндийн аж үйлдвэрийн хөгжлийн хүрээлэн ‘MedTech Insight 2026’-г 9 дүгээр сарын 15-наас 16-ныг хүртэл Сөүлийн Янжэ дэх Eltower-т зохион байгуулна гэж 31-нд мэдэгдэв.
Энэ жил гурав дахь удаагаа зохион байгуулагдаж буй MedTech Insight нь эмнэлгийн хэрэгслийн компаниудыг гадаад зах зээлд гаргахад шаардлагатай тухайн орны зах зээлийн мэдээлэл, практик стратегийг хуваалцдаг мэргэжлийн чуулган юм. Дотоод, гадаадын эмнэлгийн хэрэгслийн мэргэжилтнүүд, эмнэлгийн ажилтнууд, компани болон холбогдох байгууллагын төлөөлөл оролцоно. Өнгөрсөн жил ойролцоогоор 530 хүн хүрэлцэн иржээ.
Энэ жил АНУ-ын зах зээл болон хиймэл оюун ухаан (AI)-д суурилсан эмнэлгийн хэрэгслийн хөтөлбөрийг эмнэлгүүдэд бодитоор нийлүүлж, ашигласан жишээнд тулгуурлан өргөжүүлжээ. Европ, Австралийн зах зээлийг хамарсан хөтөлбөрийг мөн анх удаа оруулсан байна. Индонезийн зах зээлд нэвтрэх, beauty tech, эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын хариу арга хэмжээний хөтөлбөрүүд ч зэрэг явагдана.
АНУ-ын зах зээл: зөвшөөрөл авсны дараах “эмнэлэгт нийлүүлэх” үйл явцыг онцолно
АНУ-ын зах зээлд нэвтрэх семинарын хүрээнд өнгөрсөн жил даатгал, түгээлтэд төвлөрч байсан хэлэлцүүлгийг өргөжүүлжээ. Энэ жил эмнэлгийн хэрэгслийг бодит эмнэлгийн орчинд хэрхэн үнэлдэг, ямар шат дамжлагаар нийлүүлдэгт голлон анхаарна.
Хүрээлэнтэй хамтран ажилладаг Texas Medical Center (TMC)-ийн төлөөлөл, мөн АНУ-д ажилладаг мэргэжилтнүүд, эмнэлгийн ажилтнууд оролцоно. TMC нь АНУ-ын Техас мужийн Хьюстон хотод байрладаг, дэлхийн хамгийн том эмнэлэг, амьдралын шинжлэх ухааны цогцолбор юм.
IDN, GPO, эмнэлгийн үнэ цэнийн шинжилгээний хороо (VAC) зэрэг АНУ-ын эмнэлгийн байгууллагууд эмнэлгийн хэрэгсэл худалдан авдаг бүтэц, журмыг танилцуулна.
IDN (Integrated Delivery Network буюу нэгдсэн тусламжийн сүлжээ) нь олон эмнэлэг, эрүүл мэндийн байгууллагыг нэг тогтолцоонд нэгтгэж, эмчилгээ үйлчилгээ, худалдан авалт, үйл ажиллагааг хамтад нь удирддаг. GPO (Group Purchasing Organization буюу хамтын худалдан авалтын байгууллага) нь олон эмнэлгийн байгууллагын худалдан авах хэрэгцээг нэгтгэн, эмнэлгийн хэрэгсэл болон хэрэглээний материалын үнэ, гэрээний нөхцөлийг хэлэлцдэг. VAC (Value Analysis Committee буюу үнэ цэнийн шинжилгээний хороо) нь эмнэлэг шинэ эмнэлгийн хэрэгсэл, тоног төхөөрөмж нэвтрүүлэхдээ эмнэлзүйн үр нөлөө болон зардлыг хамтатган тооцдог хянан шалгах байгууллага юм.
АНУ-д зохицуулах байгууллагын зөвшөөрөл авсны дараа ч ийм дотоод үнэлгээ, худалдан авалтын шат дамжлагыг давж байж бүтээгдэхүүнийг бодитоор нийлүүлэх боломжтой.
Эмнэлгийн AI: гүйцэтгэлээс давж, бодит эмчилгээний хэрэглээнд хүрнэ
AI-д суурилсан эмнэлгийн хэрэгслийн хөтөлбөр энэ жил мөн бодит хэрэглээнд түлхүү анхаарна.
Өнгөрсөн жил эмнэлгийн AI салбарын өнөөгийн байдал, хэтийн төлөвийг голлон хэлэлцсэн. Харин энэ жил эмч, сувилагч зэрэг эмнэлгийн ажилтнууд бүтээгдэхүүнийг бодитоор ашигласан туршлагаа хуваалцана. БНСУ-ын эмнэлгийн AI компаниудын жишээгээр AI-д суурилсан эмнэлгийн хэрэгслийг одоо хэрэгжиж буй эмчилгээний үйл явцад хэрхэн нэвтрүүлж болохыг авч үзнэ.
Эмнэлгийн AI-г ашиглах эсэхийг зөвхөн технологийн үзүүлэлтээр шийддэггүй. Эмнэлгийн ажилтнуудын ажлын арга барилтай нийцэж байгаа эсэх, ажиллуулах явцад алдаа гарах магадлалтай эсэх нь мөн чухал.
АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаа (FDA) ч эмнэлгийн хэрэгслийг зохион бүтээхдээ бодит хэрэглэгч болон ашиглах орчныг харгалзан, хэрэглээний алдааг бууруулахыг шаарддаг. FDA 2016 онд боловсруулсан эмнэлгийн хэрэгслийн хүний хүчин зүйлийн инженерчлэл (HFE), ашиглахад тохиромжтой байдлын эцсийн удирдамжийг энэ оны 8 дугаар сард шинэчилж, холбогдох тодорхойлолт болон бүрдүүлж өгөх материалд өөрчлөлт оруулсан.
Энэ удаагийн арга хэмжээнд FDA-ийн ашиглахад тохиромжтой байдлын үнэлгээг тусгай хөтөлбөрөөр хэлэлцэнэ. Бодит жишээнд тулгуурлан HFE-ийн үнэлгээний явцад компаниудын анхаарах зүйлсийг танилцуулна.
Европ: MDR гэрчилгээний дараах бизнесийн үйл ажиллагаа⋯Австралийн хөтөлбөр анх удаа
Европын зах зээлд нэвтрэх семинарыг энэ жил анх удаа зохион байгуулна.
Энд MDR гэрчилгээ авах үйл явцаас илүүтэй, гэрчилгээ авсны дараа бодит зах зээлд байр сууриа бэхжүүлэх үйл явцад анхаарна. Улс бүрийн зах зээлд нэвтрэх арга, үнэ болон бүтээгдэхүүний байршуулалт, түгээлтийн стратеги, орон нутгийн түнш сонгох зэрэг асуудлыг тухайн бүсийн мэргэжилтнүүд тайлбарлана.
Европын эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын тогтолцоо ч өөрчлөгдөж байна. Энэ оны 5 дугаар сарын 28-наас Европын эмнэлгийн хэрэгслийн мэдээллийн сан (EUDAMED)-гийн аж ахуйн нэгжийн бүртгэл, эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл, гэрчилгээжүүлэх байгууллага ба гэрчилгээ, зах зээлийн хяналт гэсэн дөрвөн модулийг ашиглахыг заавал болгосон.
Европт үйл ажиллагаа явуулах компаниуд MDR гэрчилгээ авахаас гадна бүтээгдэхүүний бүртгэл, зах зээлд гаргасны дараах хяналтыг хамтад нь зохион байгуулах шаардлагатай. Арга хэмжээний үеэр Европын MDR-ийн эмнэлзүйн үнэлгээг тусад нь авч үзэж, бодит жишээнд тулгуурлан хариу арга хэмжээг хэлэлцэнэ.
БНСУ–Австралийн эмнэлгийн хэрэгслийн хамтын ажиллагааны семинар мөн энэ жил анх удаа болно.
Австралийн мэргэжилтнүүд тус улсын эрүүл мэндийн зах зээлийн онцлог, худалдан авалтын орчныг тайлбарлаж, эмнэлзүйн судалгаа, бүтээгдэхүүний баталгаажуулалт зэрэг хамтран ажиллах боломжтой салбарыг танилцуулна. БНСУ-ын эмнэлгийн хэрэгслийн компаниудын бодит зах зээлд нэвтэрсэн жишээг ч хуваалцана.
Австралид эмнэлгийн хэрэгсэл борлуулахын тулд тусгай тохиолдлоос бусад үед бүтээгдэхүүнийг Австралийн эмчилгээний бүтээгдэхүүний бүртгэлд (ARTG) бүртгүүлэх ёстой. Гадаадын үйлдвэрлэгчид Австралид байрладаг “ивээн тэтгэгч”-тэй болж, бүртгэлийн үйл явцыг хэрэгжүүлдэг. Энэ семинараар зохицуулалтын үйл явцаас гадна бодит зах зээлд нэвтрэхэд шаардлагатай бэлтгэл ажлыг мөн хэлэлцэнэ.
Индонез, beauty tech хүртэл⋯гадаадын мэргэжилтнүүдтэй ганцаарчилсан зөвлөгөө
Үүнээс гадна Индонезийн эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээлд нэвтрэх стратеги болон beauty tech-ийн сүүлийн үеийн чиг хандлагыг хэлэлцэх хөтөлбөрүүд багтжээ.
Зарим хөтөлбөрийн хүрээнд гадаадын мэргэжилтнүүд болон БНСУ-ын эмнэлгийн хэрэгслийн компаниуд шууд уулзах ганцаарчилсан зөвлөгөө өгнө. 9 дүгээр сарын 15-нд Европын зах зээл, эмнэлгийн AI, beauty tech, Индонезийн зах зээлд нэвтрэх асуудлыг түлхүү авч үзнэ. 16-нд АНУ-ын зах зээл, БНСУ–Австралийн хамтын ажиллагаа, Европын MDR-ийн эмнэлзүйн үнэлгээ, FDA-ийн ашиглахад тохиромжтой байдлын хөтөлбөр үргэлжилнэ.
БНСУ-ын Эрүүл мэндийн аж үйлдвэрийн хөгжлийн хүрээлэнгийн эмнэлгийн хэрэгсэл, гоо сайхны бүтээгдэхүүний аж үйлдвэрийн газрын дарга Хван Сон-ын “Дэлхийн эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээлд улс бүрийн эрүүл мэндийн орчин, зах зээлд нэвтрэх бүтэц өөр бөгөөд бүтээгдэхүүнийг бодит эмчилгээний орчинд үнэлж, ашиглах арга хэлбэрт ч ялгаа бий” гээд “БНСУ-ын компаниуд томоохон гадаад зах зээлийн орон нутгийн туршлага, эмчилгээний талбарын дуу хоолойг сонсож, өөрийн нөхцөл байдалд тохирсон зах зээлд нэвтрэх стратегиа тодорхой болгох боломж бүрдэнэ гэж найдаж байна” хэмээн хэлэв.
Оролцоо үнэ төлбөргүй. Урьдчилсан бүртгэлийг 9 дүгээр сарын 13 хүртэл арга хэмжээний албан ёсны цахим хуудсаар хүлээн авна. Урьдчилсан бүртгэл дууссан ч тухайн үеийн нөхцөлөөс хамааран газар дээр нь бүртгүүлээд нэвтрэх боломжтой.
