オンコニックの『ネスパリブ』、米国で小細胞肺癌の希少医薬品地位を取得
オンコニックセラピューティクスは、自社の抗癌新薬候補物質である『ネスパリブ』が小細胞肺癌 に対して米国食品医薬局 から希少医薬品 に指定されたと24日に発表した. ネスパリブは、2021年に膵臓癌、2025年に胃癌治療薬としてFDAからODD指定を受けている.
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保険償還申請から550日、肺動脈性肺高血圧症新薬「ウィンレブエア」の「100日迅速収載」適用求める
肺動脈性肺高血圧症の治療新薬「ウィンレブエア（成分名ソタターセプト）」の健康保険適用が進んでいないとして、関連学会と患者団体が、政府の新たな「100日迅速収載」制度の適用を求めました。 大韓肺高血圧学会と韓国肺動脈性肺高血圧症患者会、韓国先天性心疾患患者会、韓国希少・難治性疾患連合会は12日、共同声...
米国の処方薬向け一般広告、認めるべきか
米国に1年滞在して最も印象に残ったことの一つは、YouTubeやテレビで、糖尿病治療薬、肥満治療薬、抗がん剤、抗うつ薬など、医師が処方する処方薬の広告を日常的に目にする点でした.
希少疾患事業を率いたキム・チョルウン氏、バイオジェン・コリア新代表に
バイオジェン・コリアは、希少・難治性疾患分野で経験を積んだキム・チョルウン氏を新代表取締役に選任し、治療薬の導入と患者アクセスの拡大に取り組みます。 バイオジェンは1978年設立のグローバル・バイオ企業で、神経科学を中心に免疫疾患と希少疾患...
米ユナイテッド・セラピューティクス、サイミューン買収 胸腺細胞治療に最大4600億ウォン
生まれつき胸腺がなく、重い感染症に対して脆弱な超希少疾患の患者を対象にした再生細胞治療薬の開発競争が本格化しています。米ユナイテッド・セラピューティクスが前臨床段階の胸腺細胞治療企業を買収し、先天性無胸腺症の患者さんの免疫機能回復を目指す新...
心臓・腎臓を損なう希少疾患、保険適用で治療の壁低く
心臓や腎臓に異常なタンパク質が蓄積し、臓器機能を低下させる希少血液疾患「軽鎖アミロイドーシス」で、治療へのアクセスが改善する。 ヤンセン・コリアは4日、ダラザレックス皮下注（一般名ダラツムマブ）にボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタ...
「第2のグリベック」登場なるか 希少消化管がん治療薬で開発競争が加速
胃や腸の壁に発生する希少がんがあります. 消化管間質腫瘍（GIST）です. 20年前、グリベックが治療の流れを変えました. ただ、その後は大きな転換が起きないまま推移してきました.
ハンミ薬品、1.8兆ウォン規模の技術移転 「ラプスカバリー」再評価
ハンミ薬品は、グローバル製薬企業イーライリリーに新薬候補物質ソネペグルタイドを最大2兆ウォン規模で技術移転しました. ソネペグルタイドには、ハンミ薬品のプラットフォーム技術「ラプスカバリー」が適用されています.
GCグリーンクロスの米関連会社キュレボ、イーライ・リリーに売却 最大4600億ウォン受領へ
GCグリーンクロスの米国関連会社キュレボ・ワクチン（Curevo Vaccine）が、グローバル製薬大手のイーライ・リリーに売却されます. GCグリーンクロスはこれにより、最大4600億ウォンを受け取ります.
転移性膵がんで「完全奏効」…新薬候補「ネスパリブ」の可能性
治療選択肢が限られる転移性膵がんで、生存期間の延長や完全奏効の可能性を示す初期臨床データが示された. オンコニック・セラピューティクスの二重標的抗がん薬候補「ネスパリブ」が、実患者を対象とした研究で注目すべき治療反応を示した.