カティステム、FDAとの協議で米第3相の負担軽減へ
メディポストの変形性膝関節症治療薬「カティステム」は、米食品医薬品局（FDA）との協議を経て、承認申請に向けた第3相試験を主要（Pivotal）試験1件として実施することになりました. 同社は、開発期間と費用の圧縮につながるとみています.
「第3相試験」の検索結果
心臓・腎臓を損なう希少疾患、保険適用で治療の壁低く
心臓や腎臓に異常なタンパク質が蓄積し、臓器機能を低下させる希少血液疾患「軽鎖アミロイドーシス」で、治療へのアクセスが改善する。 ヤンセン・コリアは4日、ダラザレックス皮下注（一般名ダラツムマブ）にボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタゾンを併用する4剤併用療法（DVCd療法）が、6月1日から健...
「第2のグリベック」登場なるか 希少消化管がん治療薬で開発競争が加速
胃や腸の壁に発生する希少がんがあります. 消化管間質腫瘍（GIST）です. 20年前、グリベックが治療の流れを変えました. ただ、その後は大きな転換が起きないまま推移してきました.
飲酒しなくても発症する脂肪肝炎 FDA承認薬は2種類のみ、韓国企業が新薬開発競争
酒を飲まない人でも、肝臓に脂肪がたまり炎症が起きる病気があります。代謝異常脂肪肝炎（MASH）です。 肥満や糖尿病などで代謝が悪化すると生じる肝疾患で、放置すれば肝臓に瘢痕のような硬い組織が蓄積する線維化が進み、肝硬変や肝がんにつながります...
ハンミ薬品、1.8兆ウォン規模の技術移転 「ラプスカバリー」再評価
ハンミ薬品は、グローバル製薬企業イーライリリーに新薬候補物質ソネペグルタイドを最大2兆ウォン規模で技術移転しました. ソネペグルタイドには、ハンミ薬品のプラットフォーム技術「ラプスカバリー」が適用されています.
GCグリーンクロスの米関連会社キュレボ、イーライ・リリーに売却 最大4600億ウォン受領へ
GCグリーンクロスの米国関連会社キュレボ・ワクチン（Curevo Vaccine）が、グローバル製薬大手のイーライ・リリーに売却されます. GCグリーンクロスはこれにより、最大4600億ウォンを受け取ります.
転移性膵がんで「完全奏効」…新薬候補「ネスパリブ」の可能性
治療選択肢が限られる転移性膵がんで、生存期間の延長や完全奏効の可能性を示す初期臨床データが示された. オンコニック・セラピューティクスの二重標的抗がん薬候補「ネスパリブ」が、実患者を対象とした研究で注目すべき治療反応を示した.
エボラが急速に拡大…新たなワクチン・治療薬の開発はどこまで来たのか
アフリカのコンゴ民主共和国（DRC）でウイルス性疾患のエボラに関する感染が疑われる事例と死亡者が急増し、世界保健機関（WHO）が実験的なワクチンの使用を検討していると、英メディアの『ガーディアン』が19日（韓国時間20日）に報じた.
発作・再発への不安が大きい神経膠腫、20年ぶりに新薬が登場
仕事や育児、社会活動が最も忙しい30〜40代で脳腫瘍と診断されれば、生活は大きく揺らがざるを得ない。低悪性度神経膠腫は比較的ゆっくり増殖する脳腫瘍として知られているが、完治は容易ではなく、時間の経過とともにより悪性度の高い高悪性度神経膠腫へ...
デウン製薬、月1回投与型GLP-1肥満治療薬の開発に乗り出す
デウン製薬がバイオスタートアップと連携し、月1回投与の肥満治療用注射薬の開発に乗り出す。 デウン製薬は8日、ティオンラボ・セラピューティクスと、肥満治療用セマグルチドの月1回投与・長期持続型注射剤を開発・商業化するための戦略的提携契約を締結...