「第3相臨床試験」の検索結果

心筋梗塞後のLDLを早期に抑制 RNA治療薬に注目

心筋梗塞後のLDLを早期に抑制 RNA治療薬に注目

心筋梗塞と不安定狭心症は、心臓の血管が突然詰まったり狭くなったりして起こる救急疾患です. 危機を乗り越えても治療は終わりません. 退院後も血管障害の原因を適切に管理しなければ、再発リスクが高まるおそれがあります.
セルトリオン、次世代免疫抗がん剤が前臨床で手応え 「HER2固形がんで有効性と適応拡大の可能性を確認」

セルトリオン、次世代免疫抗がん剤が前臨床で手応え 「HER2固形がんで有効性と適応拡大の可能性を確認」

セルトリオンが開発中の免疫抗がん新薬「CT-P72/ABP-102」について、前臨床研究で高い抗腫瘍効果と安全性を確認しました. 胃がんに加え、乳がん、膀胱がん、胆道がんなど多様な固形がんへ治療対象を広げる可能性も示しました.
HKイノエンの肥満薬候補、ウゴービと直接比較で優位 体重減少効果35%上回る

HKイノエンの肥満薬候補、ウゴービと直接比較で優位 体重減少効果35%上回る

HKイノエンは、中国の提携先サイウィンド・バイオサイエンスが開発するグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)系の肥満治療薬候補「エクノグルチド」について、セマグルチドとの直接比較第2相試験で、より大きな体重減少効果を示したと発表しました.
カティステム、FDAとの協議で米第3相の負担軽減へ

カティステム、FDAとの協議で米第3相の負担軽減へ

メディポストの変形性膝関節症治療薬「カティステム」は、米食品医薬品局(FDA)との協議を経て、承認申請に向けた第3相試験を主要(Pivotal)試験1件として実施することになりました. 同社は、開発期間と費用の圧縮につながるとみています.
心臓・腎臓を損なう希少疾患、保険適用で治療の壁低く

心臓・腎臓を損なう希少疾患、保険適用で治療の壁低く

心臓や腎臓に異常なタンパク質が蓄積し、臓器機能を低下させる希少血液疾患「軽鎖アミロイドーシス」で、治療へのアクセスが改善する。 ヤンセン・コリアは4日、ダラザレックス皮下注(一般名ダラツムマブ)にボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタ...
「第2のグリベック」登場なるか 希少消化管がん治療薬で開発競争が加速

「第2のグリベック」登場なるか 希少消化管がん治療薬で開発競争が加速

胃や腸の壁に発生する希少がんがあります. 消化管間質腫瘍(GIST)です. 20年前、グリベックが治療の流れを変えました. ただ、その後は大きな転換が起きないまま推移してきました.
飲酒しなくても発症する脂肪肝炎 FDA承認薬は2種類のみ、韓国企業が新薬開発競争

飲酒しなくても発症する脂肪肝炎 FDA承認薬は2種類のみ、韓国企業が新薬開発競争

酒を飲まない人でも、肝臓に脂肪がたまり炎症が起きる病気があります。代謝異常脂肪肝炎(MASH)です。 肥満や糖尿病などで代謝が悪化すると生じる肝疾患で、放置すれば肝臓に瘢痕のような硬い組織が蓄積する線維化が進み、肝硬変や肝がんにつながります...
ハンミ薬品、1.8兆ウォン規模の技術移転 「ラプスカバリー」再評価

ハンミ薬品、1.8兆ウォン規模の技術移転 「ラプスカバリー」再評価

ハンミ薬品は、グローバル製薬企業イーライリリーに新薬候補物質ソネペグルタイドを最大2兆ウォン規模で技術移転しました. ソネペグルタイドには、ハンミ薬品のプラットフォーム技術「ラプスカバリー」が適用されています.
GCグリーンクロスの米関連会社キュレボ、イーライ・リリーに売却 最大4600億ウォン受領へ

GCグリーンクロスの米関連会社キュレボ、イーライ・リリーに売却 最大4600億ウォン受領へ

GCグリーンクロスの米国関連会社キュレボ・ワクチン(Curevo Vaccine)が、グローバル製薬大手のイーライ・リリーに売却されます. GCグリーンクロスはこれにより、最大4600億ウォンを受け取ります.
転移性膵がんで「完全奏効」…新薬候補「ネスパリブ」の可能性

転移性膵がんで「完全奏効」…新薬候補「ネスパリブ」の可能性

治療選択肢が限られる転移性膵がんで、生存期間の延長や完全奏効の可能性を示す初期臨床データが示された. オンコニック・セラピューティクスの二重標的抗がん薬候補「ネスパリブ」が、実患者を対象とした研究で注目すべき治療反応を示した.