保険償還申請から550日、肺動脈性肺高血圧症新薬「ウィンレブエア」の「100日迅速収載」適用求める
肺動脈性肺高血圧症の治療新薬「ウィンレブエア（成分名ソタターセプト）」の健康保険適用が進んでいないとして、関連学会と患者団体が、政府の新たな「100日迅速収載」制度の適用を求めました。 大韓肺高血圧学会と韓国肺動脈性肺高血圧症患者会、韓国先天性心疾患患者会、韓国希少・難治性疾患連合会は12日、共同声...
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サムスン・バイオエピス、キイトルーダのバイオシミラー「SB27」を韓国で承認申請
サムスン・バイオエピスは10日、食品医薬品安全処に対し、キイトルーダのバイオシミラー候補「SB27」（一般名ペムブロリズマブ）の製造販売承認を申請したと発表しました. SB27の先発薬であるキイトルーダは、米国の多国籍製薬企業MSDが開発した免疫チェックポイント阻害薬です.
消炎鎮痛薬の長期服用で胃潰瘍懸念 「ケイキャップ」、潰瘍予防の適応を追加
HKイノエンの胃食道逆流症治療薬「ケイキャップ」が、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）の長期服用に伴う胃・十二指腸潰瘍の予防にも使用できるようになりました. ケイキャップとしては6つ目の承認適応となります.
ウゴービでもマンジャロでもない、2文字の「エペ」
ハンミ薬品が開発中の肥満治療薬の製品名が「エペ」（EPPE）に決まった. 国際一般名（INN）のエフェグレナタイド（efpeglenatide）の語頭を取ったもので、覚えやすく呼びやすい名称にしたという.
単独療法で血圧が十分に下がらない場合に備え…チョングンダン「CKD-339」、韓国で第3相入り
チョングンダンが開発中の本態性高血圧治療薬「CKD-339」が、韓国で臨床第3相試験に入ります。 28日、電子公示システムで確認できた情報として、チョングンダンは27日、食品医薬品安全処からCKD-339の臨床第3相試験計画の承認を受けまし...
臨床試験70件超が進行中…韓国、GSKのグローバル上位10市場に
「韓国はGSKのグローバル臨床研究で上位10市場に入っています. 現在ここでは、70件を超える臨床プログラムが進行しています」臨床試験が活発であることは、単に研究件数が多いという意味にとどまりません.
サムチョンダン製薬の「誇大開示」再発防止へ 製薬・バイオの開示制度を全面見直し
コスダック時価総額1位にまで上り詰めたサムチョンダン製薬が、業績見通しを法定開示ではなくプレスリリースでのみ公表し、韓国取引所から「不誠実開示法人」に指定された. これを受け、金融当局は製薬・バイオ分野の開示制度を全面的に見直します.
がん細胞に放射線を届ける薬、なぜ開発中止に ノバルティスが候補品の開発を打ち切り
ノバルティスは、がん細胞を狙って放射線を集中的に届ける抗がん薬候補「Lu-NeoB」の開発を中止しました. 初期臨床の結果から、後続開発を続けるだけの根拠が得られなかったためです.
胃がん手術後の血糖管理、腸管再建法で目標到達率に差
胃がんと2型糖尿病を併せ持つ患者で、胃切除後に腸をどのように再建するかによって血糖管理の成績が大きく異なったとする、臨床試験の中間解析結果が示された. 小腸をより長くバイパスする形で再建した群では、手術6カ月後にHbA1c 6.
15兆7000億ウォンの買収で獲得した経口肺がん薬「ジデトロ」 完了1週間後にFDA承認
既存治療後も病勢が進行したり、がんが脳へ転移したROS1陽性肺がん患者に向けた新たな経口治療薬が登場しました。グローバルヘルスケア企業のGSKが米バイオ企業ニューベイラント（Nuvalent）を買収して確保した肺がん新薬「ジデトロ」が、米食...