大熊製薬「ナボタ」、クウェート進出 中東の発売国7カ国に拡大
大熊製薬のボツリヌストキシン製剤「ナボタ（NABOTA）」がクウェートに進出し、中東での発売国が7カ国に広がりました. ナボタは「ジュボ（Jeuveau）」の名称で、2019年に米食品医薬品局（FDA）から眉間のしわ改善の適応で承認を受けたボツリヌストキシンA型製剤です.
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TG-Cよりプラセボが上回った？…コーロン・ティシュジン、主要数値も誤記のプレスリリース
コーロン・ティシュジンが開発する膝変形性関節症向け細胞・遺伝子治療薬「TG-C」は、米国で実施した最初の第3相臨床試験で、評価指標の統計的有意性を確保できませんでした。臨床の成否とは別に、臨床結果そのものについても、開示内容とプレスリリースの記載が食い違ったまま配布されるなど、対応のずさんさが問われ...
リリー肥満新薬「レタトルタイド」、平均体重22.6%減心血管疾患予防はなお不透明
イーライリリーの次世代肥満治療薬「レタトルタイド」が第3相試験で体重を最大22. 6%減らしました. 一方、期待が集まっていた心血管疾患の予防効果は、明確には示せませんでした.
国内向けナボタ2バイアルが米国へ流出…デウン製薬、当該医療機関との取引停止
デウン製薬は23日、ボツリヌストキシン製剤「ナボタ」の違法流通を遮断し、患者の安全を守るため、正規流通の管理体制を大幅に強化したと明らかにしました。 オンライン・オフラインの正規流通管理網を運用するデウン製薬は、今年1月から違法流通を摘発し...
ミフェプリストン処方を医師裁量に？ 産婦人科開業医団体が反発する理由
「医師の裁量に委ねる」という方針に、産婦人科の開業医がなぜ「政府の責任転嫁だ」と受け止めたのでしょうか。 直選制・大韓産婦人科開業医会は15日、声明を発表しました。妊娠中絶薬「ミフェプリストン（ミフジン）」を医師の判断で使用できるようにする...
「アリグロ」支える30年のパートナー GCグリーンクロス、サイティバと協力拡大
GCグリーンクロスは、米国で販売中の血液製剤「アリグロ」を安定的に生産するため、中核となる消耗品の優先供給を受けます. バイオ医薬品の生産設備・消耗品を手がけるサイティバとの30年にわたる協力も、次世代治療薬の製造プロセスへと広げます.
大熊製薬「ナボタ」、発売12年で累計売上1兆ウォン
大熊製薬は13日、自社のボツリヌストキシン製剤「ナボタ」が発売から12年で累計売上1兆ウォンを6月30日に突破したと発表しました. ナボタは米国では「ジュボー」、欧州では「ヌシバ」のブランド名で販売されています.
胃がん新薬候補ABL111、従来は対象外だった患者でも反応
プラットフォーム型バイオ企業のABLバイオは、サノフィがABL301の開発優先順位を調整したことを受けて広がった懸念について、開発中止ではないとの見解を改めて示しました.
韓国発売14年の膝軟骨治療薬、米国でも通用するか…「カティステム」第3相で初回投与
メディポストが、米国の膝変形性関節症患者を対象とする「カティステム」の第3相臨床試験を本格始動させます。 メディポストは8日、臍帯血由来の同種間葉系幹細胞治療薬「カティステム」の米国第3相臨床試験で、最初の患者登録と治療・投与を完了したと発...
ノバルティス、英Myricx Bioを最大2兆3000億ウォンで買収 ADCを強化
ノバルティスが、がん細胞に抗がん物質を運び込む抗体薬物複合体（ADC）の技術基盤を取り込み、抗がん剤ポートフォリオの拡充を進めます。今回の買収の焦点は、ADCで実際にがん細胞を死滅させる薬物部分である「ペイロード」を、既存治療薬とは異なる方...