「FDA承認」の検索結果

ボリョン、血液がん新薬候補の第2相試験で患者登録完了…3年以上、完全奏効を維持した患者も

ボリョン、血液がん新薬候補の第2相試験で患者登録完了…3年以上、完全奏効を維持した患者も

ボリョン(代表:キム・ジョンギュン)は19日、次世代抗がん剤候補「ボスモリシブ(BR101801)」の第2相臨床試験で、患者登録を最近完了したと発表しました。 ボスモリシブは、がん細胞の増殖・生存シグナルやDNA損傷の修復に関わるPI3Kガンマ、PI3Kデルタ、DNA-PKを同時に阻害する抗がん剤候...
「病院向け販売だけでは限界」…医療機器メーカーのワンテック、世界のホームビューティー市場を狙う理由[現場+]

「病院向け販売だけでは限界」…医療機器メーカーのワンテック、世界のホームビューティー市場を狙う理由[現場+]

医療美容機器メーカーのワンテックが、病院・クリニック中心のB2B市場にとどまらず、世界のホームビューティー市場でも攻勢を強めています. 病院や医療従事者に限られていた顧客層を広げ、医療機器で培った技術と臨床での信頼性を消費者市場に展開し、新たな成長領域を切り開きました.
旅行バッグには化粧品より軟こう 外国人が買い込む東亜製薬の皮膚外用薬「4本柱」

旅行バッグには化粧品より軟こう 外国人が買い込む東亜製薬の皮膚外用薬「4本柱」

TikTokで「韓国の薬局必須アイテム」を検索すると、関連動画が次々と表示されます. 明洞や弘大周辺の大型薬局は買い物かごを手にした外国人観光客でにぎわい、週末には店頭に行列ができるほどです.
セルトリオン「ジムペントラ」、米国で240mg高用量処方の根拠確立へ

セルトリオン「ジムペントラ」、米国で240mg高用量処方の根拠確立へ

セルトリオンは、米国で販売中の自己免疫疾患治療薬「ジムペントラ」について、240mgの高用量処方を裏付ける根拠の確立に乗り出します。従来の120mgに高用量の選択肢を加え、患者の状態に応じた処方オプションを広げ、米国市場での展開を加速させる...
血糖が低いのにインスリンが出続ける希少疾患、ハンミの「週1回新薬」第2相の主要段階終了

血糖が低いのにインスリンが出続ける希少疾患、ハンミの「週1回新薬」第2相の主要段階終了

私たちが口にした食べ物の一部はブドウ糖に変わり、血液に乗って全身へ運ばれます. このときインスリンは、ブドウ糖が筋肉や脂肪細胞に取り込まれてエネルギー源として使われるよう、「扉を開ける鍵」のような役割を果たします.
胃がん手術の5件に1件、ロボットで実施 サムスンソウル病院が16年で1500例

胃がん手術の5件に1件、ロボットで実施 サムスンソウル病院が16年で1500例

サムスンソウル病院は、胃がんロボット手術の累計が1500例に達したと発表しました. 2010年に初めて手術を行ってから16年での到達です. 昨年は胃がん手術の5件に1件以上をロボットで実施しました.
膵臓がん治療を変えるか 専門家がみる「ダラクソンラシプ」の期待と限界

膵臓がん治療を変えるか 専門家がみる「ダラクソンラシプ」の期待と限界

膵臓がんは、人類がいまだ十分に克服できていない代表的ながんとされます. 早期には明確な症状が乏しく、発見時点で周囲の血管や他の臓器にまで広がっている例があまりに多いのが実情です.
タンパク尿を減らした「ボイザクト」、腎機能も2年間維持

タンパク尿を減らした「ボイザクト」、腎機能も2年間維持

腎機能が持続的に低下し、透析や腎移植に至る可能性がある免疫グロブリンA腎症(IgA腎症)で、疾患の進行抑制を示唆する長期臨床結果大塚製薬の「ボイザクト」は2年間にわたり腎機能を実質的に維持し、タンパク尿の減少にとどまらない長期的な腎保護の可...
肺・食道がん手術の精度向上へ サムスンソウル病院、最新ロボット「ダビンチ5」導入

肺・食道がん手術の精度向上へ サムスンソウル病院、最新ロボット「ダビンチ5」導入

サムスンソウル病院は、肺がんと食道がんの手術に最新のロボット支援手術装置「ダビンチ5」を導入した. 血管や神経が集中する胸腔内をより繊細に扱い、患者の状態に応じた低侵襲手術の選択肢を広げる狙いです.
大熊製薬「ナボタ」、クウェート進出 中東の発売国7カ国に拡大

大熊製薬「ナボタ」、クウェート進出 中東の発売国7カ国に拡大

大熊製薬のボツリヌストキシン製剤「ナボタ(NABOTA)」がクウェートに進出し、中東での発売国が7カ国に広がりました。 ナボタは「ジュボ(Jeuveau)」の名称で、2019年に米食品医薬品局(FDA)から眉間のしわ改善の適応で承認を受けた...