TG-Cよりプラセボが上回った？…コーロン・ティシュジン、主要数値も誤記のプレスリリース
コーロン・ティシュジンが開発する膝変形性関節症向け細胞・遺伝子治療薬「TG-C」は、米国で実施した最初の第3相臨床試験で、評価指標の統計的有意性を確保できませんでした。臨床の成否とは別に、臨床結果そのものについても、開示内容とプレスリリースの記載が食い違ったまま配布されるなど、対応のずさんさが問われ...
「米国第3相臨床試験」の検索結果
韓国発売14年の膝軟骨治療薬、米国でも通用するか…「カティステム」第3相で初回投与
メディポストが、米国の膝変形性関節症患者を対象とする「カティステム」の第3相臨床試験を本格始動させます. メディポストは8日、臍帯血由来の同種間葉系幹細胞治療薬「カティステム」の米国第3相臨床試験で、最初の患者登録と治療・投与を完了したと発表しました.
モデルナのmRNAがんワクチン、世界初の第3相で有効性 韓国バイオの関連技術も焦点
モデルナとメルクが開発中のメッセンジャーRNA（mRNA）がんワクチンが後期臨床試験で前向きな結果を示し、韓国の製薬・バイオ企業が保有する関連技術にも改めて関心が集まっています.
サムスン・バイオエピス、キイトルーダのバイオシミラー「SB27」を韓国で承認申請
サムスン・バイオエピスは10日、食品医薬品安全処に対し、キイトルーダのバイオシミラー候補「SB27」（一般名ペムブロリズマブ）の製造販売承認を申請したと発表しました。 SB27の先発薬であるキイトルーダは、米国の多国籍製薬企業MSDが開発し...
タンパク尿を減らした「ボイザクト」、腎機能も2年間維持
腎機能が持続的に低下し、透析や腎移植に至る可能性がある免疫グロブリンA腎症（IgA腎症）で、疾患の進行抑制を示唆する長期臨床結果大塚製薬の「ボイザクト」は2年間にわたり腎機能を実質的に維持し、タンパク尿の減少にとどまらない長期的な腎保護の可...
胃がん手術後の血糖管理、腸管再建法で目標到達率に差
胃がんと2型糖尿病を併せ持つ患者で、胃切除後に腸をどのように再建するかによって血糖管理の成績が大きく異なったとする、臨床試験の中間解析結果が示された. 小腸をより長くバイパスする形で再建した群では、手術6カ月後にHbA1c 6.
用量増でも「用量制限毒性」確認されず HLBイノベーション、血液がんCAR-T第1相を拡大
HLBイノベーションは23日、次世代の血液がん向けキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）候補「SynKIR-310」について、米国で実施中の第1相試験データを踏まえ、より高用量での安全性と忍容性を評価する段階に入ると発表しました.
ノボ ノルディスクの「飲むウゴービ」、欧州でリリーに先行
注射剤が主導してきたGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）肥満治療薬市場が、経口薬へと急速に広がっています。ノボ ノルディスクの経口「ウゴービ」が欧州連合（EU）で、体重管理を目的とする初の経口GLP-1受容体作動薬として承認されたことで、...
セルトリオン、「トレムフィア」バイオシミラー「CT-P68」の国内第I相試験計画を承認取得
セルトリオンは15日、食品医薬品安全処から、「トレムフィア（一般名グセルクマブ）」のバイオシミラー「CT-P68」について、第I相試験の実施に向けた治験計画届（IND）の承認を取得したと発表しました.
胃がん新薬候補ABL111、従来は対象外だった患者でも反応
プラットフォーム型バイオ企業のABLバイオは、サノフィがABL301の開発優先順位を調整したことを受けて広がった懸念について、開発中止ではないとの見解を改めて示しました.