バイジェンセル「一次指標達成」...国産NK/Tリンパ腫新薬誕生か
バイジェンセルがNK/T細胞治療新薬候補物質「VT-EBV-N」の商業化臨床に成功し、年内に条件付き承認申請を予告している. 27日、製薬バイオ業界によると、バイジェンセルはVT-EBV-N臨床2相投与を終えてから2年半が経過し、最終結果報告書（CSR）を受領した.
バイオテック
オンコニックの『ネスパリブ』、米国で小細胞肺癌の希少医薬品地位を取得
オンコニックセラピューティクスは、自社の抗癌新薬候補物質である『ネスパリブ』が小細胞肺癌 に対して米国食品医薬局 から希少医薬品 に指定されたと24日に発表した. ネスパリブは、2021年に膵臓癌、2025年に胃癌治療薬としてFDAからODD指定を受けている.
一筋の希望となった「低発現」：乳がん治療の地図が変わる
「ホルモン受容体陽性転移性乳がん患者は、一次内分泌療法に失敗した後、治療選択肢が急激に減少することが多いです。今回のエンハーツ適応症の拡大は、従来の抗がん化学療法中心の治療の流れから脱却し、HER2（ヒト上皮成長因子受容体2）低発現・超低発...
アメリカ・EUが中国への圧力を強化... Kバイオの機会が増加するか
アメリカが今週中に生物安全法の最初の規制対象を発表する見込みであり、中国の代表的な受託開発生産（CDMO）企業がこれに含まれる場合、今年国内関連企業の新規事業受注が一層容易になると分析されている.
アメリカ進出を模索するKバイオ: HKイノエン・HLBの品目許可申請
アメリカ食品医薬品局 に向けて、国内の製薬・バイオ企業の品目許可・臨床試験申請が続いている。世界最大の医薬品市場であるアメリカで新薬開発の成果が期待される。 17日、製薬・バイオ業界によると、HKイノエンのアメリカのパートナー企業セベラが今...
「ウィゴビド NO」オリンピック「ドーピング薬物・検出装置」総整理
2026ミラノ・コルティナダンペッツォ冬季オリンピックが進行中の今、ドーピング論争で退場の危機にあったイタリア女子バイアスロン選手が18日に競技場に復帰することになった.
サムスンバイオエピス、来年1月に米国でアイルイアバイオシミラーを発売予定
サムスンバイオエピスは、低用量（2㎎）アイルイアバイオシミラーとして開発した「オピュビズ」について、原開発会社と製剤特許に関する米国合意およびライセンス契約を締結したと12日発表した.
血液中のDNA、癌の痕跡を語る
「血液を一度採取して、複数の癌を同時に早期に見つけることができるだろうか。」 さまざまな癌種を迅速に見つける診断検査の分野に対する関心が高まる中で、「全ゲノム配列（WGS・Whole Genome...
エイビエルバイオ、二重抗体レビュー論文国際学術誌に掲載
エイビエルバイオは、先日6日（現地時間）に次世代免疫抗癌二重抗体「4-1BB」に関するレビュー論文を国際学術誌 《単一クローン抗体 》 のオンライン版に掲載したと11日に発表した. mAbsは抗体研究および開発分野を扱う学術誌である.
アメリカで薬を安く販売する『トランプRX』が始動... セルトリオン・サムスンエピスの薬価引き下げ圧力？
ドナルド・トランプアメリカ大統領の名前を冠した医薬品販売用ウェブサイト『トランプRX』が最近公式に始動した. アメリカのファイザーが開発したヒュミラのバイオシミラー『アブリラダ』がこのサイトで60%引きの価格で供給される.