Biosimilar Tak Perlu Menyerahkan Data Uji Klinis Fase 3 Jika Kesetaraannya Terbukti; MFDS revisi aturan
Pemerintah menata ulang regulasi untuk menekan beban waktu dan biaya dalam pengembangan biosimilar. Kebijakan ini diarahkan untuk mengurangi...
Hasil pencarian "izin edar produk"
Neuramis milik Medytox tembus pasar filler China
Medytox mengumumkan pada 25 bahwa perusahaan telah mengantongi persetujuan izin edar dari Badan Pengawas Obat Nasional China untuk filler asam...
Pasien transplantasi hati bisa Jalani terapi sel imun tanpa meningkatkan risiko penolakan akut
Hasil penelitian menunjukkan Immuncell-LC berpotensi menekan kekambuhan kanker hati pada pasien transplantasi hati,...
“Setelah 5 tahun, obat baru hasil ekspor teknologi akhirnya Kembali”… Hanmi Pharmaceutical ungkap perjalanan 10 tahun pengembangan obat obesitas ‘Epe’
Pada 2015, teknologi ini dilisensikan ke perusahaan farmasi global, tetapi lima tahun kemudian haknya kembali.
GC Pharma gandeng Osivax Prancis, padukan vaksin sel T dengan vaksin influenza untuk kembangkan vaksin kombinasi generasi berikutnya
GC Pharma mulai mengembangkan vaksin influenza generasi berikutnya dengan menambahkan mekanisme imun baru pada vaksin...
Biosimilar Keytruda senilai ‘44 triliun won’: Celltrion ajukan izin edar di Korea Selatan
Celltrion pada tanggal 24 menyatakan telah mengajukan izin edar untuk biosimilar imunoterapi antikanker ‘Keytruda’...
"Suntikan kulit putih" yang dikirim lewat paket ternyata obat pencegahan gangguan saraf
Sejumlah orang membeli sediaan injeksi yang seharusnya hanya bisa diperoleh dengan resep di rumah sakit melalui sebuah...
Bukan Wegovy atau Mounjaro, melainkan dua huruf: ‘Eppe’
Hanmi Pharmaceutical menetapkan nama produk untuk obat terapi obesitas yang sedang dikembangkannya menjadi ‘Eppe’ .
Otoritas keuangan Korsel rombak total aturan keterbukaan informasi farmasi-bio: tak bisa lagi kelabui pasar dengan "pengumuman yang dibesar-besarkan" ala Samcheondang Pharm
Samcheondang Pharm, yang sempat naik hingga peringkat 1 kapitalisasi pasar di KOSDAQ, dicap sebagai "perusahaan dengan...
Pasar obat psoriasis dan artritis bernilai 10 triliun won; Celltrion ajukan izin di Eropa
Celltrion pada 24 mengumumkan telah mengajukan permohonan izin edar ke Badan Obat Eropa untuk biosimilar CT-P55 dari...