Biosimilar Tak Perlu Menyerahkan Data Uji Klinis Fase 3 Jika Kesetaraannya Terbukti; MFDS revisi aturan
Pemerintah menata ulang regulasi untuk menekan beban waktu dan biaya dalam pengembangan biosimilar. Kebijakan ini diarahkan untuk mengurangi...
Hasil pencarian "izin edar produk"
Neuramis milik Medytox tembus pasar filler China
Medytox mengumumkan pada 25 bahwa perusahaan telah mengantongi persetujuan izin edar dari Badan Pengawas Obat Nasional China untuk filler asam...
"Suntikan kulit putih" yang dikirim lewat paket ternyata obat pencegahan gangguan saraf
Sejumlah orang membeli sediaan injeksi yang seharusnya hanya bisa diperoleh dengan resep di rumah sakit melalui sebuah...
Bukan Wegovy atau Mounjaro, melainkan dua huruf: ‘Eppe’
Hanmi Pharmaceutical menetapkan nama produk untuk obat terapi obesitas yang sedang dikembangkannya menjadi ‘Eppe’ .
Otoritas keuangan Korsel rombak total aturan keterbukaan informasi farmasi-bio: tak bisa lagi kelabui pasar dengan "pengumuman yang dibesar-besarkan" ala Samcheondang Pharm
Samcheondang Pharm, yang sempat naik hingga peringkat 1 kapitalisasi pasar di KOSDAQ, dicap sebagai "perusahaan dengan...
Pasar obat psoriasis dan artritis bernilai 10 triliun won; Celltrion ajukan izin di Eropa
Celltrion pada 24 mengumumkan telah mengajukan permohonan izin edar ke Badan Obat Eropa untuk biosimilar CT-P55 dari...
Daewoong Pharmaceutical: Enblo turunkan indeks perlemakan hati pada pasien diabetes
Daewoong Pharmaceutical menegaskan obat diabetes terbarunya, Enblo (zat aktif: inavogliflozin), menunjukkan potensi...
Terapi perbaikan tulang rawan lutut yang diluncurkan di Korea 14 tahun lalu, mampukah menembus AS? Cartistem mulai dosis pertama uji klinis fase 3
MediPost resmi memulai uji klinis fase 3 Cartistem untuk pasien osteoartritis lutut di Amerika Serikat.
Daewoong Pharmaceutical bawa Enblo ke 8 negara Timur Tengah–Afrika Utara, kontrak hingga 145,2 miliar won
Obat diabetes Daewoong Pharmaceutical, Enblo (zat aktif: inavogliflozin), akan masuk ke pasar delapan negara utama di...
Obat diabetes baru Daewoong Pharmaceutical, Enblo, dapat izin edar di Meksiko
Daewoong Pharmaceutical pada 27 menyatakan obat terapi diabetes tipe 2 'Enblo 0,3 mg (nama zat aktif: inavogliflozin)'...