Résultats de la recherche pour "biosimilaire"

Biosimilaire de Keytruda, « blockbuster à 44 000 milliards de wons » : Celltrion dépose une demande d’autorisation en Corée du Sud

Biosimilaire de Keytruda, « blockbuster à 44 000 milliards de wons » : Celltrion dépose une demande d’autorisation en Corée du Sud

Celltrion a annoncé, le 24, avoir déposé auprès du ministère sud-coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments une demande d’autorisation de...
Samsung Bioepis demande en Corée l’autorisation de son biosimilaire de Keytruda, un anticancéreux à « 46 000 milliards de wons »

Samsung Bioepis demande en Corée l’autorisation de son biosimilaire de Keytruda, un anticancéreux à « 46 000 milliards de wons »

Samsung Bioepis a annoncé, le 10, avoir déposé auprès du ministère coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments une demande d’autorisation...
Traitements du psoriasis et de l’arthrite : un marché de 10 000 milliards de wons, Celltrion dépose une demande d’autorisation en Europe

Traitements du psoriasis et de l’arthrite : un marché de 10 000 milliards de wons, Celltrion dépose une demande d’autorisation en Europe

Celltrion a annoncé, le 24, avoir déposé auprès de l’Agence européenne des médicaments une demande d’autorisation de...
Celltrion obtient en Corée le feu vert pour une phase 1 de son biosimilaire de Tremfya, un médicament à 7,7 billions de wons de ventes annuelles

Celltrion obtient en Corée le feu vert pour une phase 1 de son biosimilaire de Tremfya, un médicament à 7,7 billions de wons de ventes annuelles

Celltrion a annoncé, le 15, avoir obtenu du ministère coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments...
Biosimilaires : le MFDS prévoit d’exempter les données de phase III en cas d’équivalence démontrée

Biosimilaires : le MFDS prévoit d’exempter les données de phase III en cas d’équivalence démontrée

Le ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments a engagé une révision réglementaire pour réduire les délais...
Celltrion obtient au Japon l’autorisation de biosimilaires de Xolair et d’Eylea

Celltrion obtient au Japon l’autorisation de biosimilaires de Xolair et d’Eylea

Celltrion a annoncé le 27 avoir obtenu du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales...
Alteogen : « Amélioration continue des performances » les paiements d’étape stimulent les résultats, les biosimilaires renforcent la croissance

Alteogen : « Amélioration continue des performances » les paiements d’étape stimulent les résultats, les biosimilaires renforcent la croissance

Après avoir réalisé un bénéfice d'exploitation de 100 milliards de wons l'année dernière et affiché une croissance...
Samsung Bioepis, lancement possible du biosimilaire d'Ailea aux États-Unis en janvier prochain

Samsung Bioepis, lancement possible du biosimilaire d'Ailea aux États-Unis en janvier prochain

Samsung Bioepis a annoncé le 12 qu'il avait conclu un accord de brevet et un contrat de licence avec le développeur...
Vente possible du biosimilaire d'Ailea de Samsung Bioepis en Europe

Vente possible du biosimilaire d'Ailea de Samsung Bioepis en Europe

Samsung Bioepis a annoncé le 30 qu'elle a conclu un accord de brevet et un contrat de licence avec le développeur de...
Aux États-Unis, Truxima de Celltrion obtient le statut lui permettant de remplacer le médicament d’origine

Aux États-Unis, Truxima de Celltrion obtient le statut lui permettant de remplacer le médicament d’origine

Celltrion a annoncé, le 1er, avoir obtenu de la Food and Drug Administration américaine le statut d’interchangeabilité...