إعفاء بيانات المرحلة الثالثة للأدوية الحيوية المماثلة عند إثبات التكافؤ… هيئة الغذاء والدواء تعدّل اللوائح
أجرت هيئة الغذاء والدواء مراجعة تنظيمية لتخفيف عبء الوقت والتكلفة في مسار تطوير الأدوية الحيوية المماثلة، عبر تقليص متطلبات تقديم بيانات المرحلة...