Celltrion三地工厂同步扩建25万升…“原料药产能接近翻倍”

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松岛与美国新泽西工厂…计划实现原料药生产100%内制化

照片=Celltrion

Celltrion公布计划,将对其在松岛及美国等地拥有的3座工厂进行扩建,把原料药(DS)生产产能(产能规模)提升至总计57万升。此举是为应对美国关税政策以及未来全球需求而提前部署。市场预计,到2031年前后,Celltrion的DS生产内制化率将达到100%。公司还在制定扩建计划,力争将制剂(DP)生产内制化率提升至90%。

Celltrion于24日表示,将在2030年前分阶段投资1.2265万亿韩元,在松岛同步扩建18万升规模的第4、第5工厂。在现有松岛第1、第2、第3工厂DS产能(25万升)的基础上,未来其韩国工厂的DS产能预计将扩大至43万升规模。

Celltrion表示,将在新建的第4、第5工厂导入最先进的自动化系统与智能工厂技术,最大化提升效率与作业灵活性。其意图在于实现从多品种小批量生产到大规模量产的全覆盖能力。

当天,Celltrion还通过公告披露了对美国新泽西州布兰茨堡(Branchburg)工厂的扩建变更计划:将该工厂扩建7.5万升,使总规模扩大至14.1万升。

去年年底,Celltrion集团会长徐廷镇曾在座谈会上提到,对于从美国礼来(Eli Lilly)收购的布兰奇堡工厂,将分为第一阶段与第二阶段分别扩建3.3万升,合计扩建6.6万升。此次公告将当时所述的分阶段扩建更正为一次性扩建,且扩建规模也被确认有所上调。

若此次公布的国内外工厂扩建计划全部完成,Celltrion的DS产能预计将从现有31.6万升扩大至57.1万升。Celltrion预计,扩建后不仅可实现DS生产100%内制化率,同时还将享受由此带来的显著成本率下降效果。

Celltrion还计划在制剂(DP)生产工艺方面推进全方位投资,以提升全球竞争力。

Celltrion已在松岛园区扩建新的DP生产设施。该设施工程进度已超过70%,预计将于年内竣工。明年新DP设施正式投产后,年产可达650万个液体西林瓶(Vial)。与现有第2工厂内DP生产设施的最大产量(年产400万个西林瓶)合计,仅在韩国国内每年即可 확보 1050万个西林瓶规模的DP制造能力。

此外,Celltrion已确定在忠清南道礼山产业园区的新DP工厂用地,并计划于年内启动设计工作。同时也在规划Celltrion制药的“预充式注射器(PFS)生产设施”扩建。Celltrion的构想是,按计划稳步推进上述项目,实现全球DP生产量的90%内制化。

同时,公司还计划根据全球市场形势及后续管线的上市节奏,在必要时积极 확보 追加生产设施。Celltrion已设定目标:未来10余年每年平均推出2~3种产品,累计新上市30种以上生物类似药。

“已完善应对‘美国关税政策·全球需求’的体系”

Celltrion表示,将通过国内外依次扩建投资,全面推进“全球双轨”生产战略,最大化提升对快速变化经济环境的市场应对能力。

据Celltrion介绍,提高韩国工厂的生产内制化率有望带来成本下降。此外,美国工厂将作为满足当地自有产品需求及委托生产(CMO)订单的稳定供应枢纽,在化解与关税相关的贸易风险方面预计将发挥中枢作用。

Celltrion相关人士表示:“此次投资决策既能敏捷应对快速增长的全球生物医药需求,也将以压倒性的成本竞争力与供应稳定性强化为基础,成为显著提升利润的契机。”

该人士补充称:“我们将围绕创新药与生物类似药两大增长轴心,并覆盖CMO业务,构建完善的生产基础设施,向全球顶级企业迈进。”

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