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FDA承認の次を問う――米病院への納入から欧州MDRまで「メドテック・インサイト 2026」

FDA承認の次を問う――米病院への納入から欧州MDRまで「メドテック・インサイト 2026」

医療機器が海外で承認を得ても、直ちに病院への納入につながるとは限りません。病院がどの基準で製品を評価するのか、購買の意思決定に誰が関与するのか、流通網をどう確保するのか――越えるべき関門は多いのが実情です。 韓国の医療機器企業が、米国病院の購買構造から欧州医療機器規則(MDR)、豪州市場への参入戦略...
「休暇返上」ソ・ジョンジン会長、欧州・北米・日本を自ら回る…セルトリオン、下期も過去最大の実績狙う

「休暇返上」ソ・ジョンジン会長、欧州・北米・日本を自ら回る…セルトリオン、下期も過去最大の実績狙う

ソ・ジョンジン セルトリオングループ会長が8月の1カ月間、欧州・北米・日本の現地法人を回り、下期の販売計画と直販網を自ら点検します. ことし上期に過去最大の実績を上げたセルトリオンは、ソ会長の現場経営を通じて主要市場の販売戦略と欧州の薬局向け直販網の拡大状況を確認し、下期も成長基調を維持する方針です.
乾癬・関節炎治療薬の10兆ウォン市場、セルトリオンが欧州で承認申請

乾癬・関節炎治療薬の10兆ウォン市場、セルトリオンが欧州で承認申請

セルトリオンは24日、自己免疫疾患治療薬「コセンティクス(一般名セクキヌマブ)」のバイオシミラー「CT-P55」について、欧州医薬品庁(EMA)に製造販売承認を申請したと発表しました.
ノボ ノルディスクの「飲むウゴービ」、欧州でリリーに先行

ノボ ノルディスクの「飲むウゴービ」、欧州でリリーに先行

注射剤が主導してきたGLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)肥満治療薬市場が、経口薬へと急速に広がっています。ノボ ノルディスクの経口「ウゴービ」が欧州連合(EU)で、体重管理を目的とする初の経口GLP-1受容体作動薬として承認されたことで、...
セルトリオン、仏ヘルスケア企業「ジフレ」を買収…欧州の薬局市場へ参入

セルトリオン、仏ヘルスケア企業「ジフレ」を買収…欧州の薬局市場へ参入

セルトリオンは12日、114年の歴史を持つフランスのヘルスケア専門企業「ジフレ(Gifrer)」を買収すると発表した. これによりセルトリオンは、欧州における一般用医薬品(OTC)および健康機能食品市場へ事業領域を拡大できる見通しだ.
「この温度」で寝ると痩せる?…欧州で話題の「低温睡眠ダイエット」とは

「この温度」で寝ると痩せる?…欧州で話題の「低温睡眠ダイエット」とは

欧州を中心に、「涼しい環境で寝ると痩せる」という睡眠法がSNSで話題になっている. 最近、TikTokやInstagramなど欧州のSNSを中心に、室温を16~18度まで下げてから眠る「低温睡眠ダイエット」が広がっている.
サムスンバイオエピス、眼科疾患薬バイウビズをヨーロッパで直接販売

サムスンバイオエピス、眼科疾患薬バイウビズをヨーロッパで直接販売

サムスンバイオエピスは、マーケティングパートナーであるアメリカのバイオジェンから眼科疾患治療薬「バイウビズ」のヨーロッパ商業化権を返還され、ヨーロッパでの直接販売を開始すると4日発表した.
心臓の「微小血管」機能低下、死亡・心筋梗塞などのリスク1.94倍

心臓の「微小血管」機能低下、死亡・心筋梗塞などのリスク1.94倍

心臓は全身へ血液を送り出しますが、心筋自体も血液の供給を受ける必要があります. 心臓表面を走る太い冠動脈だけでなく、心筋の各所に広がる小さな血管まで適切に働く必要があるためです.
突然の冷や汗・吐き気、目の前がぼやける…「このサイン」が出たら我慢せず横になる

突然の冷や汗・吐き気、目の前がぼやける…「このサイン」が出たら我慢せず横になる

突然、吐き気がして冷や汗が出る. 目の前がぼやけ、耳が詰まったようになり、全身の力が抜ける. このとき「少し我慢すれば治るだろう」と立ち続けるのは、かえって危険な場合がある.
血糖が低いのにインスリンが出続ける希少疾患、ハンミの「週1回新薬」第2相の主要段階終了

血糖が低いのにインスリンが出続ける希少疾患、ハンミの「週1回新薬」第2相の主要段階終了

私たちが口にした食べ物の一部はブドウ糖に変わり、血液に乗って全身へ運ばれます. このときインスリンは、ブドウ糖が筋肉や脂肪細胞に取り込まれてエネルギー源として使われるよう、「扉を開ける鍵」のような役割を果たします.