営業利益5864億ウォンでも労使交渉は平行線 サムスン・バイオロジクス、24日に再交渉
サムスン・バイオロジクスは今年第2四半期、売上高が前年同期比30%増の1兆3000億ウォン台となりました. 労使対立が長期化し、創業以来初のストライキも起きたものの、業績は伸びました. 一方、賃金・団体協約交渉は妥結しておらず、不確実性は残っています.
「バイオ医薬品」の検索結果
「アリグロ」支える30年のパートナー GCグリーンクロス、サイティバと協力拡大
GCグリーンクロスは、米国で販売中の血液製剤「アリグロ」を安定的に生産するため、中核となる消耗品の優先供給を受けます. バイオ医薬品の生産設備・消耗品を手がけるサイティバとの30年にわたる協力も、次世代治療薬の製造プロセスへと広げます.
バイオシミラー、同等性確認で第3相データ提出免除へ 食品医薬品安全処が規定改正
バイオシミラーの開発で時間と費用の負担を抑えるため、規制要件が見直されました. 先発医薬品との品質、非臨床、薬物動態の比較同等性が十分に確認できる場合、臨床第3相データの提出を免除できるようになりました.
キイトルーダ後を見据えるMSD、AIより「データ」に投資
免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」で世界のがん治療薬市場をけん引してきたMSDが、人工知能（AI）を活用したタンパク質設計技術への投資を進めています。狙いは、AIが学習に用いる実験データを確保し、新薬候補をより速く、より精緻に見いだ...
大容量バイオ医薬品の皮下注射化、アルテオジェン技術に注目
高用量バイオ医薬品の開発が増える中、患者の利便性を高めるドラッグデリバリー技術の重要性が増しています。医療機関で長時間の静脈内注射が必要だった治療薬を皮下注射に切り替えたり、多量の薬剤を短時間で投与できたりすれば、患者と医療従事者の負担軽減...
重症ぜんそくに続き、鼻のポリープ治療まで…新たなバイオ医薬品が韓国で発売
重症ぜんそくの治療薬として知られるバイオ医薬品が、今度は鼻ポリープによって呼吸のつらさを抱える患者の治療選択肢としても使われるようになった。従来の治療ではコントロールできなかったポリープを合併する慢性副鼻腔炎の患者に対して、新たなオプション...
SKバイオファーム、アルファ核種放射性医薬品の米FDA臨床計画承認
SKバイオファームは放射性医薬品 新薬治療剤「SKL35501」と画像診断剤「SKL35502」について、米国食品医薬品局 から臨床1相試験計画 の承認を受けたと12日に発表した.
宇宙でつくった薬、10年以内に患者の治療に使われるか…業界専門家は全員「可能」
宇宙で開発・製造した医薬品が、地上の患者に使われるまで、あとどれくらいかかるのでしょうか. 宇宙製薬・バイオ分野の専門家たちは、今後10年以内に実現し得るとの見方で一致しました.
がんを攻撃する免疫細胞を患者の体内で作製 FDA、次世代CAR-Tの臨床試験を許可
血液がんの治療に用いるCAR-T細胞療法では、患者から免疫細胞を取り出し、がん細胞を攻撃できるように改変してから体内に戻します。この複雑な製造工程を減らし、患者の体内で直接、がんを攻撃する免疫細胞を作る次世代の治療法が、米国でも臨床試験に進...
「ウゴービ」成分の貼付型肥満治療薬へ…大熊製薬、生産設備を構築
大熊製薬が、次世代の薬物送達技術であるマイクロニードル医薬品の製造・品質管理基準（GMP）承認と品質管理体制の確立を加速させています。 大熊製薬は14日、2027年上半期までに大熊バイオ第3工場内のマイクロニードル専用無菌臨床用医薬品製造所...