「食品安全」の検索結果

尿道から進入し腎結石を砕く手術ロボット「ジャメニクス」、米FDA承認

尿道から進入し腎結石を砕く手術ロボット「ジャメニクス」、米FDA承認

手術ロボットプラットフォーム企業のロエンサージカルが開発した腎結石手術ロボット「ジャメニクス」が、米食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました. 11日、ロエンサージカルが明らかにしたところによると、ジャメニクスはFDAの医療機器クラス2として製品承認を受けました.
保険償還申請から550日、肺動脈性肺高血圧症新薬「ウィンレブエア」の「100日迅速収載」適用求める

保険償還申請から550日、肺動脈性肺高血圧症新薬「ウィンレブエア」の「100日迅速収載」適用求める

肺動脈性肺高血圧症の治療新薬「ウィンレブエア(成分名ソタターセプト)」の健康保険適用が進んでいないとして、関連学会と患者団体が、政府の新たな「100日迅速収載」制度の適用を求めました。 大韓肺高血圧学会と韓国肺動脈性肺高血圧症患者会、韓国先天性心疾患患者会、韓国希少・難治性疾患連合会は12日、共同声...
サムスン・バイオエピス、キイトルーダのバイオシミラー「SB27」を韓国で承認申請

サムスン・バイオエピス、キイトルーダのバイオシミラー「SB27」を韓国で承認申請

サムスン・バイオエピスは10日、食品医薬品安全処に対し、キイトルーダのバイオシミラー候補「SB27」(一般名ペムブロリズマブ)の製造販売承認を申請したと発表しました。 SB27の先発薬であるキイトルーダは、米国の多国籍製薬企業MSDが開発し...
タンパク尿を減らした「ボイザクト」、腎機能も2年間維持

タンパク尿を減らした「ボイザクト」、腎機能も2年間維持

腎機能が持続的に低下し、透析や腎移植に至る可能性がある免疫グロブリンA腎症(IgA腎症)で、疾患の進行抑制を示唆する長期臨床結果大塚製薬の「ボイザクト」は2年間にわたり腎機能を実質的に維持し、タンパク尿の減少にとどまらない長期的な腎保護の可...
眼底写真で心血管リスク、脳画像で脳梗塞を測定 医療AIの病院導入加速

眼底写真で心血管リスク、脳画像で脳梗塞を測定 医療AIの病院導入加速

眼底を撮影した画像から心血管疾患リスクを推定し、脳画像で脳梗塞の部位と大きさを測定する人工知能(AI)医療機器について、複数の病院で有効性の検証が進む見通しです。食品医薬品安全処の承認を得ても、臨床的根拠の確保や健康保険適用が課題となってき...
アイスクリームに白い霜…食べても大丈夫? 捨てるべきサインは

アイスクリームに白い霜…食べても大丈夫? 捨てるべきサインは

暑い夏の日、冷凍庫にアイスクリームをたっぷり入れておくと気持ちまで心強くなります. 特にカップ入りのアイスクリームは、容器ごと持ってスプーンですくって食べ、また戻しておくことが少なくありません.
肺・食道がん手術の精度向上へ サムスンソウル病院、最新ロボット「ダビンチ5」導入

肺・食道がん手術の精度向上へ サムスンソウル病院、最新ロボット「ダビンチ5」導入

サムスンソウル病院は、肺がんと食道がんの手術に最新のロボット支援手術装置「ダビンチ5」を導入した. 血管や神経が集中する胸腔内をより繊細に扱い、患者の状態に応じた低侵襲手術の選択肢を広げる狙いです.
夏休みの食中毒予防、肉・卵を触った後は「手洗い」を徹底

夏休みの食中毒予防、肉・卵を触った後は「手洗い」を徹底

本格的な夏休みシーズンが始まりました. 旅行やレジャーを楽しむ一方で、食中毒への警戒も欠かせません. 31日、食品医薬品安全処によると、直近5年間の食中毒発生件数全体の約26%(78件)が、夏の休暇シーズンに当たる7~8月に届け出られました.
オリーブオイル? 断食?…専門家「朝の空腹時は『こうする』と、毒素が抜けて病気が消える」

オリーブオイル? 断食?…専門家「朝の空腹時は『こうする』と、毒素が抜けて病気が消える」

朝の「最初の食事」をめぐる健康情報は、いま混乱が目立ちます. 空腹時間を長く保つほど健康に良いとする「間欠的断食」が広がる一方、朝食をきちんと取ることが血糖の安定や代謝に役立つとする研究も相次いでいます.
ウゴービでもマンジャロでもない、2文字の「エペ」

ウゴービでもマンジャロでもない、2文字の「エペ」

ハンミ薬品が開発中の肥満治療薬の製品名が「エペ」(EPPE)に決まった. 国際一般名(INN)のエフェグレナタイド(efpeglenatide)の語頭を取ったもので、覚えやすく呼びやすい名称にしたという.