アイディエンスの標的抗がん剤「ベナダパリブ」、米国でファストトラック指定
イルドン製薬グループで抗がん新薬開発を手がけるアイディエンスは18日、自社の標的抗がん剤の新薬候補「ベナダパリブ」について、米食品医薬品局（FDA）から「ファストトラック指定（Fast Track Designation）」を受けたと発表した.
「米国」の検索結果
セルトリオン「ジムペントラの米国処方が急増…成長が本格化」
セルトリオンが米国で発売した皮下注射（SC）製剤の自己免疫疾患治療薬「ジムペントラ」は、今年に入って米国での処方が急速に拡大している。会社側は、ジムペントラが本格的な成長局面に入ったと評価している。 セルトリオンによると、ジムペントラ（一般名：インフリキシマブ、欧州連合での製品名：レムシマSC）の今...
アルテオジェン、キイトルーダSC組成物の米国特許を登録
アルテオジェンは12日、キイトルーダの皮下投与（SC）製剤に関連する組成物特許が、米国特許商標庁（USPTO）で登録されたと発表しました。 キイトルーダSC（製品名：キイトルーダ キュレックス）は、アルテオジェンの「ハイブロザイム」プラット...
アルジノミクス、米国癌研究学会で抗癌遺伝子治療薬の口頭発表
リボ核酸 基盤の遺伝子治療薬開発専門企業アルジノミクスが4月17日から22日まで米国サンディエゴで開催される米国癌研究学会 で口頭発表を行うと5日発表した。 AACRは米国臨床腫瘍学会 、欧州腫瘍学会...
エイビエルバイオの二重抗体ADC物質、米国で臨床計画承認
エイビエルバイオは、二重抗体ADC（抗体-薬物複合体）候補物質「ABL209（NEOK002）」に関する臨床1相試験計画書（IND）が先月27日（現地時間）に米国食品医薬品局（FDA）で承認されたと3日に発表した.
韓国のハンミ製薬の高血圧薬『アモフレル』、米国心臓学会誌に臨床結果を掲載
ハンミ製薬が世界初で開発した超低用量3剤の抗高血圧薬『アモフレル』に関する臨床3相研究結果が、先日11日に米国心臓学会の公式学術誌 に掲載された。国内製薬会社が開発した高血圧治療薬の3相臨床研究結果がJACCに掲載されたのは今回が初めてであ...
オンコニックの『ネスパリブ』、米国で小細胞肺癌の希少医薬品地位を取得
オンコニックセラピューティクスは、自社の抗癌新薬候補物質である『ネスパリブ』が小細胞肺癌 に対して米国食品医薬局 から希少医薬品 に指定されたと24日に発表した。 ネスパリブは、2021年に膵臓癌、2025年に胃癌治療薬としてFDAからOD...
サムスンバイオエピス、来年1月に米国でアイルイアバイオシミラーを発売予定
サムスンバイオエピスは、低用量（2㎎）アイルイアバイオシミラーとして開発した「オピュビズ」について、原開発会社と製剤特許に関する米国合意およびライセンス契約を締結したと12日発表した.
「赤肉と乳製品の摂取推奨」⋯40年ぶりに覆された米国の食生活ガイドライン、私の食事に適用してもいいのか
「健康的な脂肪を摂取するために赤肉と全脂肪（full-fat）乳製品を食べても良い。タンパク質の摂取量は今よりも増やし、超加工食品の代わりに天然素材の食事を摂取せよ。」 アメリカのトランプ政権は7日（現地時間）、上記の内容を含む新しい食事ガ...
飲む肥満薬がアメリカで初めて発売… Kバイオ製薬は今どこに？
デンマークのノボノルディスクの肥満薬「ウィゴビピル（成分名セマグルチド）」が最近アメリカで同種の中で初めて飲む薬として発売された. 最大の競合であるアメリカのイーライリリーの飲む肥満薬もアメリカ国内での許可手続きに入っている.