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Los biosimilares podrán quedar exentos de datos de fase 3 si acreditan equivalencia: el MFDS modifica la normativa

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El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos ha actualizado la normativa para reducir la carga de tiempo y costes en el desarrollo de...
Celltrion logra en Corea el visto bueno para la fase 1 de su biosimilar de Tremfya, con ventas anuales de 7,7 billones de wones

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Celltrion anunció este día 15 que el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el plan de ensayo clínico para realizar un...