
韩美药品正在开发的减重治疗药物,最终将以“EPPE”(音译“埃佩”)作为产品名。该名称取自其国际非专利药名(INN)efpeglenatide的前半部分,便于公众记忆与称呼。
据制药·生物行业29日消息,韩美药品近日将减重治疗药物efpeglenatide的产品名确定为EPPE,并完成品牌标识与设计工作。
efpeglenatide是世界卫生组织(WHO)于2015年正式收录的国际非专利药名(INN)。其中前缀“ef”表示该蛋白应用了韩美药品自主平台技术“LAPSCOVERY”,后缀“enatide”则取自GLP-1类成分艾塞那肽(exenatide)的词尾。
由于该通用名发音难度较高,业内此前已普遍使用“EPPE”作为简称。韩美药品此次将这一简称直接确认为正式产品名。
efpeglenatide是一款应用韩美药品长效平台技术LAPSCOVERY的每周一次给药GLP-1受体激动剂,具有药物缓慢吸收、血药浓度平稳维持的特点。
在针对448名成人肥胖患者开展的韩国Ⅲ期临床试验中,40周时的中期顶线(topline)分析显示,efpeglenatide给药组体重较给药前平均下降9.75%。个体最大降幅为30.14%;在体重指数低于30㎏/㎡的女性患者组中,观察到平均12.20%的体重下降。
韩美药品去年12月已就“efpeglenatide自动注射器注射剂”提交上市许可申请。该产品此前被韩国食品药品安全处指定为全球创新产品快速审评制度GIFT对象,公司目标是在今年下半年获批并上市。
韩美药品计划借此次命名落地,将EPPE培育为凝聚其新药研发能力与创新平台技术实力的全球品牌。
韩美药品相关人士表示:“以efpeglenatide独有的研发积累为基础,我们将通过更直观、公众认知度更高的‘EPPE’,把它打造为代表韩国的肥胖与代谢性疾病治疗品牌。”
