生物医药

BMS稀有心脏病药物‘坎吉奥斯’,青少年也能开处方吗

BMS稀有心脏病药物‘坎吉奥斯’,青少年也能开处方吗

肥厚型心肌病治疗药物‘坎吉奥斯(成分名:马巴卡坦)’有望在青少年患者中开处方. 布里斯托尔-迈尔斯-斯奎布(BMS)表示,在针对12~17岁闭塞性肥厚型心肌病(oHCM)患者的三期临床试验中,已满足主要评估目标,计划展开适应症扩展的讨论.
HK伊诺恩‘凯凯普’,美国FDA新药许可申请

HK伊诺恩‘凯凯普’,美国FDA新药许可申请

HK伊诺恩宣布,其美国合作伙伴塞维拉制药的子公司、消化药物专业公司布雷恩特里于当地时间9日向美国食品药品监督管理局 提交了治疗胃食管反流病的药物‘凯凯普(成分名:特戈普拉赞)’的新药许可申请书 。 此次NDA的目标是同时获得对以下三种适应症的批准:▲非糜烂性胃食管反流病 ▲糜烂性食道炎...
SK生物制药,阿尔法同位素放射性药物获得美国FDA临床计划批准

SK生物制药,阿尔法同位素放射性药物获得美国FDA临床计划批准

SK生物制药于12日宣布,其放射性药物 新药治疗剂‘SKL35501’和影像诊断剂‘SKL35502’已获得美国食品药品监督管理局 的临床1期试验计划 批准。 此次批准是国内企业在阿尔法同位素基础RPT领域首次获得FDA的临床1期IND批准...
口服肥胖药在美国首次上市……K生物制药现在在哪里?

口服肥胖药在美国首次上市……K生物制药现在在哪里?

丹麦诺和诺德的肥胖药‘维戈比片(成分名:塞马鲁肽)’最近在美国首次作为同类药物中的口服药物上市。最大竞争对手美国礼来公司的口服肥胖药也已进入美国的许可程序。在全球肥胖市场迅速扩张的情况下,以D&D制药为首的K-制药生物企业正在全力以赴加快处...
SK生物科学,四价脑膜炎球菌疫苗‘MenQuadfi’在国内上市

SK生物科学,四价脑膜炎球菌疫苗‘MenQuadfi’在国内上市

SK生物科学与法国赛诺菲的韩国法人合作,于9日宣布在国内新推出四价脑膜炎球菌结合疫苗‘MenQuadfi’。 MenQuadfi是赛诺菲开发的疫苗,适用于6周以上至55岁的人群接种,能够预防由脑膜炎球菌主要血清型‘A·C·W·Y’引起的侵袭...
利佳凯姆生物,收到来自小野药品的ADC平台技术费

利佳凯姆生物,收到来自小野药品的ADC平台技术费

利佳凯姆生物科学(利佳凯姆生物)于8日宣布,将从日本小野药品工业收到与抗体药物结合体(ADC)平台技术转让相关的开发进展里程碑(技术费). 具体的里程碑规模和细节条件根据双方合同保密.
HK伊诺恩推出‘零糖’新产品4种

HK伊诺恩推出‘零糖’新产品4种

HK伊诺恩于7日宣布,将推出3种棒状果冻类型的‘零糖饮料棒’(饮料·芒果·闪耀麝香葡萄味)和1种气泡饮料类型的‘零糖气泡饮料’(哈密瓜汽水味)等新款解酒饮料。 此次推出的零糖饮料棒3种含有遵循食品药品安全处指南完成的人体适用试验的独立开发解...
在癌症治疗中引入‘下一代精准医疗’……安进收购英国生物技术公司1万亿韩元

在癌症治疗中引入‘下一代精准医疗’……安进收购英国生物技术公司1万亿韩元

全球制药公司安进为在血液癌症治疗中引入下一代精准医疗,收购英国生物技术公司,交易金额最高可达8. 4亿美元(约合1. 21万亿韩元). 其战略是尽早获得在现有药物治疗困难或复发频繁的急性髓性白血病(AML)中的新药候选物.
艾比尔生物,抗癌药物‘ABL111’临床1b期积极效果

艾比尔生物,抗癌药物‘ABL111’临床1b期积极效果

艾比尔生物于7日表示,在与美国生物公司诺瓦桥生物科学共同开发的新药候选物‘ABL111’的临床1b期剂量扩展队列中确认了积极的抗癌疗效. 此次临床试验针对HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性、克劳丁18.
强生生物科技,‘皮肤类器官源技术’日本专利注册

强生生物科技,‘皮肤类器官源技术’日本专利注册

强生生物科技开发的皮肤类器官相关技术已获得日本专利. 7日,强生生物科技表示,‘气-液界面(ALI)培养皮肤类器官及其用于特应性皮炎模型制作技术’在韩国和澳大利亚之后,成功在日本注册专利. 美国、欧洲和中国等地也正在进行相关专利审查.