肥満治療薬の週1回注射競争に「2週間に1回」で挑戦 JW中外製薬、ボファングルチド第3相を申請
JW中外製薬は18日、肥満治療の新薬候補「ボファングルチド（Bofanglutide）」の第3相臨床試験計画（IND）を食品医薬品安全処に申請したと発表しました. 試験は、韓国の成人の肥満または過体重患者300人を対象に12月に開始する予定です.
「食品医薬品安全処」の検索結果
宅配で届いた「白玉注射」、実は神経系疾患の予防薬
病院でしか処方を受けられない注射剤を、オンラインカフェで購入していた人たちがいました。 食品医薬品安全処は12日、医師の処方箋なしには販売できない専門医薬品で、いわゆる「白玉注射」と呼ばれるグルタチオン注射剤など計1億6000万ウォン相当をひそかに販売したとして、A氏を薬事法違反の疑いで検察に送致し...
単独療法で血圧が十分に下がらない場合に備え…チョングンダン「CKD-339」、韓国で第3相入り
チョングンダンが開発中の本態性高血圧治療薬「CKD-339」が、韓国で臨床第3相試験に入ります。 28日、電子公示システムで確認できた情報として、チョングンダンは27日、食品医薬品安全処からCKD-339の臨床第3相試験計画の承認を受けまし...
バイオシミラー、同等性確認で第3相データ提出免除へ 食品医薬品安全処が規定改正
バイオシミラーの開発で時間と費用の負担を抑えるため、規制要件が見直されました. 先発医薬品との品質、非臨床、薬物動態の比較同等性が十分に確認できる場合、臨床第3相データの提出を免除できるようになりました.
痩せたいからといってウゴービ注射はありか 食品医薬品安全処「誰でも使える薬ではない」
食品医薬品安全処は8日、GLP-1系肥満治療薬の誤用・乱用に注意を呼びかけ、医師の処方に基づいて慎重に使用するよう求めました。 GLP-1系肥満治療薬は、GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）に関連する受容体に作用して食欲を抑え、満腹感を高...
マクワウリの種で腹痛・下痢？…日本でも人気の「コリアンメロン」に広がる誤解
韓国産マクワウリの人気が高まっています. 海外では「コリアンメロン」として知られる韓国産マクワウリは、特に日本で「チャメ（チャメ）」の名で親しまれ、消費者の支持を集めています.
Kフード輸出が急伸 食品医薬品安全処「ラーメン・冷凍キンパ・味付け海苔など」
Kコンテンツの広がりを追い風に、ラーメン、冷凍キンパ、味付けのりなどのKフードを求める海外消費者が大幅に増えたことが分かりました。 食品医薬品安全処が29日に発表した2025年の国内食品産業の生産実績集計結果によると、国内食品の輸出実績は昨...
GCグリーンクロス・ウェルビーイング「ライネック」、ステロイド5分の1量でも鎮痛効果
GCグリーンクロス・ウェルビーイングのヒト胎盤加水分解物注射剤「ライネック注」を低用量ステロイドと併用すると、高用量ステロイドに匹敵する疼痛緩和効果が得られる可能性が、動物実験で示された.
大韓肝学会も注意喚起⋯「飲むアルブミン」、実態は「食品」
テレビ通販やオンライン販売サイト、ユーチューブなどで「飲むアルブミン」への関心が高まっています. ただ、医療界の専門家の間では「医学的な効果を期待するのは難しい」との見方が広がっています.
5月の組織再編が奏功、2カ月後に数値で裏付け 韓美薬品パルタン・スマートプラントのOOS 57%減
韓美薬品の合成医薬品の中核生産拠点で、「品切れ」が大幅に減少しました. ここでいう品切れは、商品が売り切れてなくなったという辞書的な意味ではありません. 工場で薬が作れなかったという意味とも異なります.