肥満治療薬の週1回注射競争に「2週間に1回」で挑戦 JW中外製薬、ボファングルチド第3相を申請
JW中外製薬は18日、肥満治療の新薬候補「ボファングルチド（Bofanglutide）」の第3相臨床試験計画（IND）を食品医薬品安全処に申請したと発表しました. 試験は、韓国の成人の肥満または過体重患者300人を対象に12月に開始する予定です.
「第3相臨床試験」の検索結果
TG-Cよりプラセボが上回った？…コーロン・ティシュジン、主要数値も誤記のプレスリリース
コーロン・ティシュジンが開発する膝変形性関節症向け細胞・遺伝子治療薬「TG-C」は、米国で実施した最初の第3相臨床試験で、評価指標の統計的有意性を確保できませんでした。臨床の成否とは別に、臨床結果そのものについても、開示内容とプレスリリースの記載が食い違ったまま配布されるなど、対応のずさんさが問われ...
バイオシミラー、同等性確認で第3相データ提出免除へ 食品医薬品安全処が規定改正
バイオシミラーの開発で時間と費用の負担を抑えるため、規制要件が見直されました. 先発医薬品との品質、非臨床、薬物動態の比較同等性が十分に確認できる場合、臨床第3相データの提出を免除できるようになりました.
韓国発売14年の膝軟骨治療薬、米国でも通用するか…「カティステム」第3相で初回投与
メディポストが、米国の膝変形性関節症患者を対象とする「カティステム」の第3相臨床試験を本格始動させます。 メディポストは8日、臍帯血由来の同種間葉系幹細胞治療薬「カティステム」の米国第3相臨床試験で、最初の患者登録と治療・投与を完了したと発...
GC緑十字ウェルビーイング「ライネク注」、点滴投与に道開くか 第3相成功で売上拡大期待
GC緑十字ウェルビーイングは16日、慢性肝疾患治療薬「ライネク注」の高用量点滴静脈内投与（IV）用法に関する第3相臨床試験で、主要評価項目を達成したトップライン（主要結果）を得たと発表しました.
パーキンソン病の「オフ時間」、新薬で1日約1時間短縮 レボドパ併用でオン時間1.1時間延長
薬は飲んだはずなのに、いつの間にか体が再びこわばり、手の震えが出てくる. 次の服薬までまだ時間がある――. パーキンソン病患者が経験する、いわゆる「オフ（OFF）時間」だ. 臨床試験に参加した患者のオフ時間は、1日平均で約5時間半だった.
肺がん手術で治療は終わらない？ 「EGFR変異」確認が欠かせない理由
肺がんは日本で2番目に多く発生するがんで、がん死亡原因の1位を占める代表的な高リスクがん種です. 国家がん情報センターの2024年死亡原因統計によると、肺がんで亡くなった人は1万9401人で、全がん死亡者の21. 8%を占めました.
大熊製薬「ベルシポロシン」第2相、最終局面 来年上期に主要結果
大熊製薬は、特発性肺線維症（IPF）治療薬の新薬候補「ベルシポロシン」のグローバル第2相臨床試験で患者登録を完了し、試験は最終段階に入った. 韓国と米国で計104人が参加しており、主要な臨床結果は2027年上期に公表する予定だ.
サムスンソウル病院、がん治療で世界5位 呼吸器は世界12位
サムスンソウル病院が、がん治療分野で世界5位、韓国1位と評価されました。 米時事週刊誌「ニュースウィーク（Newsweek）」が17日（現地時間）に発表した「ワールド・ベスト・専門病院2027（World's Best...
メディトックスの新薬「NUVIJU」、累計供給3万バイアル突破
メディトックスは、世界初となるコール酸（CA）成分の脂肪改善注射剤「NUVIJU（NUVIJU）」について、韓国の病院・クリニック向け累計供給量が3万バイアルを突破したと18日、発表しました.