アイディエンスの標的抗がん剤「ベナダパリブ」、米国でファストトラック指定
イルドン製薬グループで抗がん新薬開発を手がけるアイディエンスは18日、自社の標的抗がん剤の新薬候補「ベナダパリブ」について、米食品医薬品局（FDA）から「ファストトラック指定（Fast Track Designation）」を受けたと発表した.
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ヒュオンスラボ SC製剤変更プラットフォーム、市場で受け入れられるか
ヒュオンスグローバルの子会社ヒュオンスラボが静脈注射（IV）を皮下注射（SC）に変更する製剤変更プラットフォーム事業に挑戦状を叩きつけている. アメリカのハロザイムセラピューティクス（ハロザイム）と国内のアルテオジェンの二強体制が築いた市場に切り込む計画だ.
イラン戦争のさなかでもロキットヘルスケア株が急騰した理由は？
ロキットヘルスケアは、イラン戦争でKOSDAQのボラティリティが高まる状況下でも、8営業日で株価が約50%上昇し、大きな値動きで注目を集めている。人工知能（AI）や3次元（3D）バイオプリンティングなどの革新プラットフォームを基盤に開発した...
韓国の磁性ビーズ「癌細胞の秘密を掘り下げる」
癌細胞の中にも異なる「顔」がある. 同じ腫瘍の塊のように見えても、細胞一つ一つはそれぞれ異なる遺伝子発現パターンを持っている. 抗癌剤が一部の細胞には効き、他の細胞には効かないのはそのためだ.
AIによる膝関節炎の診断：韓国の研究チームが新しい指標を開発
韓国の研究チームは、人工知能（AI）ディープラーニング技術を活用して、従来のX線診断では捉えにくかった膝関節の「最大摩耗部位」を見つける新しい画像指標を開発しました。ノ・ドゥヒョンソウル大学病院教授とイ・ドウォン東国大学イルサン病院教授の共...
バイジェンセル「一次指標達成」...国産NK/Tリンパ腫新薬誕生か
バイジェンセルがNK/T細胞治療新薬候補物質「VT-EBV-N」の商業化臨床に成功し、年内に条件付き承認申請を予告している。 27日、製薬バイオ業界によると、バイジェンセルはVT-EBV-N臨床2相投与を終えてから2年半が経過し、最終結果報...
オンコニックの『ネスパリブ』、米国で小細胞肺癌の希少医薬品地位を取得
オンコニックセラピューティクスは、自社の抗癌新薬候補物質である『ネスパリブ』が小細胞肺癌 に対して米国食品医薬局 から希少医薬品 に指定されたと24日に発表した。 ネスパリブは、2021年に膵臓癌、2025年に胃癌治療薬としてFDAからOD...
治療しても治らない脳癌、神経膠腫…再発の原因を突き止めた
神経膠腫（glioblastoma）は脳腫瘍の中でも最も恐ろしい癌である. 診断が下されてから「標準治療」（手術・放射線・抗がん剤）をすべて受けても、ほとんどの場合12〜18ヶ月程度しか生きられない.
アメリカ進出を模索するKバイオ: HKイノエン・HLBの品目許可申請
アメリカ食品医薬品局 に向けて、国内の製薬・バイオ企業の品目許可・臨床試験申請が続いている。世界最大の医薬品市場であるアメリカで新薬開発の成果が期待される。 17日、製薬・バイオ業界によると、HKイノエンのアメリカのパートナー企業セベラが今...
服用が簡単で効果が強力… 米FDAの承認を控えた肥満薬三兄弟
昨年 12月、世界保健機関（WHO）の成人肥満治療薬使用勧告以降、ますます熱くなっている肥満治療薬市場が2026年にはさらに加熱する見込みだ. 市場に新たに登場する肥満治療新薬の効能が次々と明らかになっているためだ.