アイディエンスの標的抗がん剤「ベナダパリブ」、米国でファストトラック指定
イルドン製薬グループで抗がん新薬開発を手がけるアイディエンスは18日、自社の標的抗がん剤の新薬候補「ベナダパリブ」について、米食品医薬品局（FDA）から「ファストトラック指定（Fast Track Designation）」を受けたと発表した.
バイオテック
キョンボ製薬、牙山工場が米FDAの現地査察を通過
キョンボ製薬は18日、米食品医薬品局（FDA）による製造施設の現地査察において、VAI（Voluntary Action Indicated）区分の評価を受け、査察を通過したと発表した。 今回の査察は、キョンボ製薬の忠清南道・牙山工場で実施され、米国での販売を予定する医薬品の有効成分（原薬）である第...
セルトリオン「ジムペントラの米国処方が急増…成長が本格化」
セルトリオンが米国で発売した皮下注射（SC）製剤の自己免疫疾患治療薬「ジムペントラ」は、今年に入って米国での処方が急速に拡大している. 会社側は、ジムペントラが本格的な成長局面に入ったと評価している.
ヒュオンスラボ SC製剤変更プラットフォーム、市場で受け入れられるか
ヒュオンスグローバルの子会社ヒュオンスラボが静脈注射（IV）を皮下注射（SC）に変更する製剤変更プラットフォーム事業に挑戦状を叩きつけている。アメリカのハロザイムセラピューティクス（ハロザイム）と国内のアルテオジェンの二強体制が築いた市場に...
ハンミ薬品、パク・ジェヒョン代表退任の手続き : ファン・サンヨン新代表候補に選任
ハンミサイエンスは子会社ハンミ薬品のパク・ジェヒョン代表を交代し、新しい取締役会を構成して経営権の安定を図る. ファン・サンヨンHBインベストメントPE部門代表がハンミ薬品の次期代表候補に選ばれた.
アルテオジェン、キイトルーダSC組成物の米国特許を登録
アルテオジェンは12日、キイトルーダの皮下投与（SC）製剤に関連する組成物特許が、米国特許商標庁（USPTO）で登録されたと発表しました。 キイトルーダSC（製品名：キイトルーダ キュレックス）は、アルテオジェンの「ハイブロザイム」プラット...
呼吸が止まる夜を減らす：睡眠時無呼吸症候群の薬
眠っている間に呼吸が止まる閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、単なるいびきで済ませられる病気ではありません。夜ごとに呼吸が繰り返し途切れ、酸素飽和度が低下すると、昼間のひどい眠気や集中力の低下はもちろん、高血圧・心血管疾患・脳卒中・2型糖尿病のリス...
イラン戦争のさなかでもロキットヘルスケア株が急騰した理由は？
ロキットヘルスケアは、イラン戦争でKOSDAQのボラティリティが高まる状況下でも、8営業日で株価が約50%上昇し、大きな値動きで注目を集めている。人工知能（AI）や3次元（3D）バイオプリンティングなどの革新プラットフォームを基盤に開発した...
大熊製薬「ウェアラブル心電図デバイス『モビケア』で不整脈を早期発見」
最近、60代後半の女性が、坂道を上るたびに胸の痛みが続いたため、健康診断で予定されていた検査に加え、心電図検査とモビケア検査、冠動脈CTなどを追加で実施しました。その結果、従来の検査では捉えられなかった心房頻拍が、ウェアラブル心電図検査であ...
SKケミカル、変形性関節症治療薬「ジョインス」高用量300mgを発売
SKケミカルが、天然物由来医薬品「ジョインス」の高用量ラインアップを新たに投入した. SKケミカルは11日、変形性関節症治療薬「ジョインス」の有効成分含量を高めた「ジョインスF錠」300mg（ジョインスF）を発売したと発表した.