FDA、セルトリオン「アブトズマ」の小児COVID-19適応追加を承認 2歳以上の重症入院患者まで対象拡大
セルトリオンは7日、自己免疫疾患治療薬「アクテムラ（一般名トシリズマブ）」のバイオシミラー「アブトズマ（AVTOZMA）」について、静脈内投与（IV）製剤が米食品医薬品局（FDA）から、2歳以上の小児を対象とする新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の適応追加承認を取得したと発表しました.
バイオテック
薬局6000店超から百貨店へ――東国製薬「マデカファーマシア」、現代百貨店・板橋店「コオド」出店
東国製薬は7日、ダーマリペアブランド「マデカファーマシア」が、現代百貨店・板橋店の高機能ダーマビューティー専門編集ショップ「コオド（Khōde）」に出店したと発表しました. コオドは、一人ひとりの「肌コード」を見つけることを掲げるダーマビューティープラットフォームです.
エムエスバイオ、IPOで事業拡大へ 羊膜レンズ・スキンブースターを育成
ヒト組織移植材と医療機器を手がけるエムエスバイオは、株式公開（IPO）をてこに生産能力を拡大し、羊膜レンズやスキンブースターなど新製品の育成を進めます。軟部組織再建と骨再生の既存事業の成長基調を維持しつつ、米国やベトナムなど海外市場への展開...
脳では不足、体では過剰の甲状腺ホルモン FDA、希少遺伝病で初の治療薬承認
甲状腺ホルモンは乳児の脳の発達に欠かせません. もし、このホルモンが脳へ入る「扉」が先天的に機能しなければどうなるのか. 血液中にはホルモンが過剰に存在する一方で、脳では不足するという事態が起きます.
パーキンソン病の「オフ時間」、新薬で1日約1時間短縮 レボドパ併用でオン時間1.1時間延長
薬は飲んだはずなのに、いつの間にか体が再びこわばり、手の震えが出てくる. 次の服薬までまだ時間がある――. パーキンソン病患者が経験する、いわゆる「オフ（OFF）時間」だ. 臨床試験に参加した患者のオフ時間は、1日平均で約5時間半だった.
サムスンバイオ、開発期間13→9.5カ月へ短縮 米BPIで工程革新を紹介
サムスンバイオロジクスは、バイオ医薬品の開発期間を従来の13カ月から9.5カ月へ短縮した工程革新の事例を公開しました。大規模な生産能力に加え、開発スピードと生産効率も引き上げ、グローバルな受託開発・製造（CDMO）としての競争力を強化する狙...
大熊製薬、デジタルヘルスケアを「管理」から「治療」へ コグテラ導入
大熊製薬は22日、デジタルヘルスケア企業イモコグと、国内初の軽度認知障害（MCI）向けデジタル治療機器「コグテラ（Cogthera）」およびデジタル認知機能早期スクリーニングソリューション「コグスクリーン（Cogscreen）」について、国...
大熊製薬「ベルシポロシン」第2相、最終局面 来年上期に主要結果
大熊製薬は、特発性肺線維症（IPF）治療薬の新薬候補「ベルシポロシン」のグローバル第2相臨床試験で患者登録を完了し、試験は最終段階に入った. 韓国と米国で計104人が参加しており、主要な臨床結果は2027年上期に公表する予定だ.
標準治療不応のT細胞リンパ腫患者にGCセルのCAR-NK「GCC2005」 ソウル大病院で投与へ
GCセルは18日、T細胞リンパ腫治療薬として開発中のGCC2005（CD5 CAR-NK）について、食品医薬品安全処から治療目的使用の承認を受けたと発表しました。 GCセルは、2021年にGCグリーンクロス・ラブセルとGCグリーンクロスセル...
「まずはシャンプーから」…薄毛対策、適切にできているのは10人に1人
髪が細くなっても、多くの人はそのままやり過ごしてしまいます. 薄毛用シャンプーでしのいだり、特に対策を取らず放置したりするケースが目立ち、効果が実証された医薬品を選ぶ人は10人に1人にとどまります.