FDA承認の次を問う――米病院への納入から欧州MDRまで「メドテック・インサイト 2026」
医療機器が海外で承認を得ても、直ちに病院への納入につながるとは限りません。病院がどの基準で製品を評価するのか、購買の意思決定に誰が関与するのか、流通網をどう確保するのか――越えるべき関門は多いのが実情です。 韓国の医療機器企業が、米国病院の購買構造から欧州医療機器規則（MDR）、豪州市場への参入戦略...
バイオテック
技術輸出から5年で権利が戻った新薬 ハンミ薬品、肥満薬「エペ」10年の開発経緯を公開
2015年にグローバル製薬企業へ技術輸出されたものの、5年後に権利が戻りました. ハンミ薬品は開発の手を緩めませんでした. 糖尿病治療薬として開発していた候補物質を、肥満治療薬として改めて育て直しました. 食品医薬品安全処の承認審査を受けている「エペ」（成分名エペグレナタイド）のことです.
GC、仏オシバックスの「T細胞ワクチン」併用へ 次世代インフルエンザ複合ワクチン開発
GCは、既存のインフルエンザワクチンに新たな免疫機序を組み合わせた次世代ワクチンの開発に乗り出します. 毎年変異を繰り返すインフルエンザウイルスに、より幅広く対応できるワクチンの実現を目指します.
「ジムペントラ」米国で176%急伸 セルトリオン「レムシマ」、年商1兆ウォン視野
セルトリオンは27日、主力製品「レムシマSC」と、ジムペントラ（レムシマの米国販売ブランド）の上半期の合算売上高が4562億ウォンだったと発表しました。 レムシマ（一般名インフリキシマブ）は、セルトリオンの自己免疫疾患治療薬で、ジョンソン・...
チョングンダン、かぜ薬「モドコール」6製品発売 アセトアミノフェン・イブプロフェンの2系統
チョングンダンは、解熱・鎮痛成分の違いに応じて選べるかぜ薬のラインアップを拡充します. チョングンダンは31日、かぜ薬「モドコール ストロング軟カプセル」3製品と「モドコール イブ軟カプセル」3製品を発売したと発表しました.
PDRN配合でべたつき軽減、東国製薬が新保湿クリーム
東国製薬は、既存の保湿クリームにPDRNを配合し、使用感を軽くした新製品を発売しました。 同社のダーマリペアブランド「マデカファーマシア」は25日、保湿クリーム「TECAプラスフォーミュラ フェイシャルリペアクリーム...
薬局の看板に「倉庫」「工場」使えず
薬局の看板に「倉庫」や「工場」を連想させる表現を使えなくなります。 保健福祉部は26日、第438回国会（臨時会）本会議で、薬局開設者が医薬品の過剰消費を促し、乱用を助長する恐れのある表示を薬局固有の名称として使用できないようにする薬事法一部...
パーキンソン病の幹細胞治療、世界で2番目に臨床試験入り キム・ドンウク教授にチャ・グァンリョル学術賞
ヒト胚性幹細胞を用いたパーキンソン病の細胞治療研究を率いてきたキム・ドンウク延世大学医学部教授が、韓国幹細胞学会の「チャ・グァンリョル学術賞（KY Cha Academic Award）」を受賞した.
「44兆ウォン」ブロックバスター「キイトルーダ」バイオシミラー セルトリオンが韓国で承認申請
セルトリオンは24日、免疫抗がん剤「キイトルーダ」のバイオシミラーについて、食品医薬品安全処に製造販売承認を申請したと発表しました. キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）は、米国の多国籍製薬企業MSDが開発した免疫抗がん剤です.
韓米薬品、ロシュ傘下ジェネンテックに次世代肥満薬候補を技術輸出 最大約3.2兆ウォン
韓米薬品は、体脂肪を減らしつつ筋肉を守ることを目標に開発している次世代の肥満治療薬候補について、米国のジェネンテックに最大3兆2000億ウォン規模で技術輸出すると発表しました.