Résultats de la recherche pour "autorisation de mise sur le marché"

Biosimilaires : le MFDS prévoit d’exempter les données de phase III en cas d’équivalence démontrée

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Le ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments a engagé une révision réglementaire pour réduire les délais et les coûts du développement...
Medytoks : « Neuramis » franchit une étape clé sur le marché chinois des fillers

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Medytoks a annoncé, le 25, avoir obtenu auprès de l’Administration nationale des produits médicaux de Chine l’autorisation de mise sur le marché pour...
Au Mexique, Enblo, nouvel antidiabétique de Daewoong Pharmaceutical, obtient son autorisation de mise sur le marché

Au Mexique, Enblo, nouvel antidiabétique de Daewoong Pharmaceutical, obtient son autorisation de mise sur le marché

Daewoong Pharmaceutical a annoncé, le 27, que son traitement du diabète de type 2 « Enblo 0,3 mg (dénomination de la...
La FDA étend l’indication pédiatrique d’Avtozma de Celltrion contre le Covid-19, jusqu’aux patients hospitalisés sévères dès 2 ans

La FDA étend l’indication pédiatrique d’Avtozma de Celltrion contre le Covid-19, jusqu’aux patients hospitalisés sévères dès 2 ans

Celltrion a annoncé, le 7, que la formulation intraveineuse de son biosimilaire « Avtozma » d’« Actemra » (DCI :...
Les cigarettiers misent sur les « pochettes de nicotine » : l’autorisation par la FDA d’une mention « moins risqué que les cigarettes » leur donne un nouvel élan

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Les géants mondiaux du tabac concentrent leurs efforts sur les produits « sans combustion ».
Lymphome à cellules T réfractaire : le CAR-NK de GCCell administré à l’hôpital universitaire national de Seoul

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GCCell a annoncé, le 18, que GCC2005 (CD5 CAR-NK), qu’elle développe comme traitement du lymphome à cellules T, avait...
La grippe arrive avec un mois d’avance : en pharmacie, les antirhumes à base de « cet ingrédient » plutôt que de Tylenol se réapprovisionnent

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Avec l’amplitude thermique marquée entre le matin et le soir, la grippe se propage près d’un mois plus tôt que...
« Vendre uniquement aux hôpitaux a ses limites » : pourquoi le fabricant de dispositifs médicaux Wontech cible le marché mondial de la beauté à domicile [Sur le terrain+]

« Vendre uniquement aux hôpitaux a ses limites » : pourquoi le fabricant de dispositifs médicaux Wontech cible le marché mondial de la beauté à domicile [Sur le terrain+]

Le fabricant de dispositifs médico-esthétiques Wontech s’impose sur le marché mondial de la beauté à domicile, au-delà...
Greffe du foie : l’immunothérapie cellulaire possible sans augmenter le risque de rejet aigu

Greffe du foie : l’immunothérapie cellulaire possible sans augmenter le risque de rejet aigu

Une étude suggère qu’Immuncell-LC pourrait aider à prévenir la récidive d’un cancer du foie chez des patients greffés...
« Je rêve d’un quotidien ordinaire avec mon enfant »… les options de traitement s’élargissent pour le syndrome de Dravet

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« Jusqu’à l’âge de deux ans, elle faisait souvent non seulement des convulsions fébriles, mais aussi des convulsions...