Resultados de búsqueda de "autorización de comercialización"

Los biosimilares podrán quedar exentos de datos de fase 3 si acreditan equivalencia: el MFDS modifica la normativa

Los biosimilares podrán quedar exentos de datos de fase 3 si acreditan equivalencia: el MFDS modifica la normativa

El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos ha actualizado la normativa para reducir la carga de tiempo y costes en el desarrollo de...
El antidiabético Enblo, de Daewoong Pharmaceutical, logra la autorización de comercialización en México

El antidiabético Enblo, de Daewoong Pharmaceutical, logra la autorización de comercialización en México

Daewoong Pharmaceutical informó el día 27 de que su tratamiento para la diabetes tipo 2 «Enblo 0,3 mg (principio activo: inavogliflozina)» ha...
La FDA amplía la indicación pediátrica de Avtozma, de Celltrion, para la COVID-19: desde los 2 años y en pacientes hospitalizados graves

La FDA amplía la indicación pediátrica de Avtozma, de Celltrion, para la COVID-19: desde los 2 años y en pacientes hospitalizados graves

Celltrion anunció el día 7 que la formulación intravenosa de su biosimilar Avtozma de Actemra (principio activo:...
Daewoong Pharmaceutical lleva la salud digital del «seguimiento» al «tratamiento» con la incorporación de Cogthera

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Daewoong Pharmaceutical anunció el día 22 la firma con la empresa de salud digital Emocog de un acuerdo de...
La inmunoterapia celular también se abre paso tras un trasplante hepático: no aumenta el rechazo agudo

La inmunoterapia celular también se abre paso tras un trasplante hepático: no aumenta el rechazo agudo

Un estudio sugiere que Immuncell-LC podría ayudar a frenar la recaída del cáncer de hígado en pacientes con trasplante...
Celltrion elegirá dos startups biotecnológicas japonesas para impulsar la investigación conjunta y detectar candidatos a nuevos fármacos

Celltrion elegirá dos startups biotecnológicas japonesas para impulsar la investigación conjunta y detectar candidatos a nuevos fármacos

Celltrion se prepara para identificar y respaldar a startups biotecnológicas prometedoras de Japón.
Tras la autorización de la FDA, ¿qué viene después? De suministrar a hospitales en EE UU al MDR europeo: «MedTech Insight 2026»

Tras la autorización de la FDA, ¿qué viene después? De suministrar a hospitales en EE UU al MDR europeo: «MedTech Insight 2026»

Que un producto sanitario obtenga la autorización en el extranjero no significa que, de inmediato, vaya a traducirse en...
Un fármaco licenciado que volvió cinco años después: Hanmi Pharmaceutical desvela una década de desarrollo del antiobesidad «Efe»

Un fármaco licenciado que volvió cinco años después: Hanmi Pharmaceutical desvela una década de desarrollo del antiobesidad «Efe»

En 2015, la tecnología se licenció a una farmacéutica global, pero cinco años después los derechos regresaron.
Las farmacias no podrán usar «almacén» ni «fábrica» en sus rótulos

Las farmacias no podrán usar «almacén» ni «fábrica» en sus rótulos

Las farmacias no podrán utilizar en sus rótulos expresiones que evoquen un «almacén» o una «fábrica».
Celltrion solicita en Corea del Sur la autorización de su biosimilar de Keytruda, un ‘blockbuster’ de 44 billones de wones

Celltrion solicita en Corea del Sur la autorización de su biosimilar de Keytruda, un ‘blockbuster’ de 44 billones de wones

Celltrion anunció el día 24 que ha presentado ante el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS, por...