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韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场?“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药

韩国上市14年的膝关节软骨治疗药能否打开美国市场?“Cartistem”美国Ⅲ期临床完成首例给药

美迪波斯特将正式启动面向美国膝骨关节炎患者的“Cartistem”Ⅲ期临床试验. 美迪波斯特8日表示,其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗剂“Cartistem”在美国Ⅲ期临床试验中已完成首例患者入组,并实施治疗与给药.
Cartistem获FDA放宽临床要求:美国Ⅲ期试验负担减轻

Cartistem获FDA放宽临床要求:美国Ⅲ期试验负担减轻

Medipost的膝骨关节炎治疗药物Cartistem在与美国食品药品监督管理局(FDA)沟通后,获准以单一关键性(Pivotal)临床试验形式开展用于获批的Ⅲ期临床。公司预计,此举将降低研发周期与成本压力。 Medipost于4日表示,Cartistem已最终获得美国FDA同意:用于获批的Ⅲ期临床...