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赛尔群向韩国递交帕博利珠单抗生物类似药上市许可申请

赛尔群向韩国递交帕博利珠单抗生物类似药上市许可申请

赛尔群24日表示,已向韩国食品药品安全处递交免疫抗肿瘤药物「Keytruda」生物类似药的上市许可申请. Keytruda(通用名:帕博利珠单抗)由美国跨国制药企业MSD开发. 按去年口径,其全球销售额约44万亿韩元(317亿美元),为全球销售额排名第一的重磅药物.
三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可

三星生物制药在韩申报Keytruda生物类似药SB27上市许可

三星生物制药10日表示,已向韩国食品药品安全处提交Keytruda生物类似药候选产品「SB27」(通用名:帕博利珠单抗)的上市许可申请. SB27的原研药Keytruda为美国跨国制药企业MSD开发的免疫抗肿瘤药物,去年全球销售额约46万亿韩元(317亿美元),为全球销量第一的重磅药物.