ウゴービー、マウンジャロ主導の肥満治療薬市場に国産参入 ハンミ「エペ」、食品医薬品安全処が承認
ウゴービーやマウンジャロなど海外製品が主導してきた国内の肥満治療薬市場に、国産の新薬が参入します. ハンミ薬品が自社開発した「エペ」が、食品医薬品安全処の承認を取得しました. エペは、韓国で自社開発された初のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系肥満治療薬で、国内開発としては45番目の新薬です.
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「AI偽医師」起用の医療機器推薦広告、12月から禁止 最大懲役3年
人工知能（AI）で実在の医師のように見える架空の人物を作り、特定の医療機器を推薦したり保証したりする広告は、12月から禁止されます. 違反した場合、3年以下の懲役または3000万ウォン以下の罰金に処される可能性があります.
「黒ヤギ82%」表示、実際は14% 滋養向けエキス含有量を水増し
滋養目的で購入されることの多い黒ヤギ抽出食品の一部で、実際より黒ヤギが多く含まれているかのように含有量を表示・広告していた事例が見つかりました. 実際の黒ヤギ配合比率が14. 1%にとどまるのに、製品には82%と表示していたケースもありました.
肥満治療薬の週1回注射競争に「2週間に1回」で挑戦 JW中外製薬、ボファングルチド第3相を申請
JW中外製薬は18日、肥満治療の新薬候補「ボファングルチド（Bofanglutide）」の第3相臨床試験計画（IND）を食品医薬品安全処に申請したと発表しました。 試験は、韓国の成人の肥満または過体重患者300人を対象に12月に開始する予定...
宅配で届いた「白玉注射」、実は神経系疾患の予防薬
病院でしか処方を受けられない注射剤を、オンラインカフェで購入していた人たちがいました。 食品医薬品安全処は12日、医師の処方箋なしには販売できない専門医薬品で、いわゆる「白玉注射」と呼ばれるグルタチオン注射剤など計1億6000万ウォン相当を...
単独療法で血圧が十分に下がらない場合に備え…チョングンダン「CKD-339」、韓国で第3相入り
チョングンダンが開発中の本態性高血圧治療薬「CKD-339」が、韓国で臨床第3相試験に入ります。 28日、電子公示システムで確認できた情報として、チョングンダンは27日、食品医薬品安全処からCKD-339の臨床第3相試験計画の承認を受けまし...
暑い日は冷凍食品で済ませがち？ 電子レンジに入れる前に「表示」を確認
猛暑でコンロの前に立つのがつらい日は、冷凍食品に頼る人も多いでしょう. 冷凍ご飯、餃子、ピザなどは電子レンジで数分加熱するだけで食べられて便利です. 一方で、扱い方を誤ると安全面のリスクにつながることがあります.
バイオシミラー、同等性確認で第3相データ提出免除へ 食品医薬品安全処が規定改正
バイオシミラーの開発で時間と費用の負担を抑えるため、規制要件が見直されました. 先発医薬品との品質、非臨床、薬物動態の比較同等性が十分に確認できる場合、臨床第3相データの提出を免除できるようになりました.
痩せたいからといってウゴービ注射はありか 食品医薬品安全処「誰でも使える薬ではない」
食品医薬品安全処は8日、GLP-1系肥満治療薬の誤用・乱用に注意を呼びかけ、医師の処方に基づいて慎重に使用するよう求めました。 GLP-1系肥満治療薬は、GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）に関連する受容体に作用して食欲を抑え、満腹感を高...
マクワウリの種で腹痛・下痢？…日本でも人気の「コリアンメロン」に広がる誤解
韓国産マクワウリの人気が高まっています. 海外では「コリアンメロン」として知られる韓国産マクワウリは、特に日本で「チャメ（チャメ）」の名で親しまれ、消費者の支持を集めています.