FDA承認の次を問う――米病院への納入から欧州MDRまで「メドテック・インサイト 2026」
医療機器が海外で承認を得ても、直ちに病院への納入につながるとは限りません。病院がどの基準で製品を評価するのか、購買の意思決定に誰が関与するのか、流通網をどう確保するのか――越えるべき関門は多いのが実情です。 韓国の医療機器企業が、米国病院の購買構造から欧州医療機器規則（MDR）、豪州市場への参入戦略...
「米国医療機器市場」の検索結果
エムエスバイオ、IPOで事業拡大へ 羊膜レンズ・スキンブースターを育成
ヒト組織移植材と医療機器を手がけるエムエスバイオは、株式公開（IPO）をてこに生産能力を拡大し、羊膜レンズやスキンブースターなど新製品の育成を進めます. 軟部組織再建と骨再生の既存事業の成長基調を維持しつつ、米国やベトナムなど海外市場への展開で新たな成長エンジンを確保する計画です.
海外受診先、韓国が米・日上回る 「価格・距離」が訪韓の壁に
海外で治療を受けるとしたら、どの国を選ぶのか. 海外の医療サービスを利用する意思がある消費者に尋ねたところ、韓国を希望先に挙げた割合が米国や日本を上回った. 一方で、韓国医療への好意と、実際に韓国を訪れるかどうかは別問題だった.
尿道から進入し腎結石を砕く手術ロボット「ジャメニクス」、米FDA承認
手術ロボットプラットフォーム企業のロエンサージカルが開発した腎結石手術ロボット「ジャメニクス」が、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。 11日、ロエンサージカルが明らかにしたところによると、ジャメニクスはFDAの医療機器クラス2と...
『リジュラン化粧品』売上高が51%増加…ファーマリサーチの新たな成長エンジン
「スキンブースターのリジュランがすべてではない. 化粧品のリジュランがその後に続く」 ファーマリサーチは、医療機器中心の事業構造から化粧品事業を拡大し、業績を押し上げている.
ロボット人工関節手術、膝は普及・股関節は「これから」とされる理由
人工関節手術市場に「ロボット」の波が強まっている. 膝の人工関節手術では、すでにロボット支援手術が患者と医療者の間で一般的な選択肢として定着した. しかし同じ人工関節でも、股関節手術領域でのロボット導入は相対的に遅れている.
ユハンUSA・ヒュイノ、AI心電図モニタリングソリューションの米国展開を推進
ユハンヤンヘンの米国法人であるユハンUSAは30日、ヒュイノと戦略的業務提携を締結し、米国のデジタルヘルスケア市場の開拓に乗り出すと発表した。 両社は今回の提携を通じて、ヒュイノの人工知能（AI）ベースの心電図モニタリングソリューション製品...
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