米国の処方薬向け一般広告、認めるべきか
米国に1年滞在して最も印象に残ったことの一つは、YouTubeやテレビで、糖尿病治療薬、肥満治療薬、抗がん剤、抗うつ薬など、医師が処方する処方薬の広告を日常的に目にする点でした。広告は洗練された映像美と魅力的な俳優を前面に出し、韓国の保険広告でよく見かけるような速いテロップと、マシンガンのようなナレ...
「米国」の検索結果
TG-Cよりプラセボが上回った？…コーロン・ティシュジン、主要数値も誤記のプレスリリース
コーロン・ティシュジンが開発する膝変形性関節症向け細胞・遺伝子治療薬「TG-C」は、米国で実施した最初の第3相臨床試験で、評価指標の統計的有意性を確保できませんでした。臨床の成否とは別に、臨床結果そのものについても、開示内容とプレスリリースの記載が食い違ったまま配布されるなど、対応のずさんさが問われ...
国内向けナボタ2バイアルが米国へ流出…デウン製薬、当該医療機関との取引停止
デウン製薬は23日、ボツリヌストキシン製剤「ナボタ」の違法流通を遮断し、患者の安全を守るため、正規流通の管理体制を大幅に強化したと明らかにしました。 オンライン・オフラインの正規流通管理網を運用するデウン製薬は、今年1月から違法流通を摘発し...
韓国発売14年の膝軟骨治療薬、米国でも通用するか…「カティステム」第3相で初回投与
メディポストが、米国の膝変形性関節症患者を対象とする「カティステム」の第3相臨床試験を本格始動させます。 メディポストは8日、臍帯血由来の同種間葉系幹細胞治療薬「カティステム」の米国第3相臨床試験で、最初の患者登録と治療・投与を完了したと発...
セルトリオン「トルキシマ」、米国でオリジナル製剤の代替使用が可能な地位を取得
セルトリオンは1日、米食品医薬品局（FDA）から血液がん治療薬「トルキシマ」（一般名リツキシマブ）について、相互互換性（インターチェンジャビリティ）の地位を取得したと発表しました.
アルジノミクス、アルツハイマー病治療薬候補「RZ-003」で米国物質特許の登録査定
リボ核酸（RNA）ベースの遺伝子治療薬を開発するアルジノミクスは24日、アルツハイマー病の遺伝子治療薬候補「RZ-003」について、米国で物質特許の登録決定を受けたと発表しました.
メタボリックシンドロームのリスク、遺伝子検査で事前把握 SCLヘルスケアが米国特許取得
SCLヘルスケアは、メタボリックシンドロームと2型糖尿病の主な原因として挙げられる「セラミド（Ceramide）」について、血中濃度が高くなるリスクを遺伝子検査で予測する技術に関し、米国特許を取得しました.
カティステム、FDAとの協議で米第3相の負担軽減へ
メディポストの変形性膝関節症治療薬「カティステム」は、米食品医薬品局（FDA）との協議を経て、承認申請に向けた第3相試験を主要（Pivotal）試験1件として実施することになりました. 同社は、開発期間と費用の圧縮につながるとみています.
肉と牛乳をもっと食べるべきる？…米国の新ガイドラインが危うい理由
先週の第128回コラム（*）で、2026年1月に公表された「米国人のための食事指針」（DGA, Dietary Guidelines for Americans）には、深刻な誤りがいくつもあると指摘しました.
デウン製薬、細胞老化を抑制するプラットフォーム技術を米国で買収
デウン製薬が、老化抑制薬の研究開発に本格的に乗り出します。デウン製薬は21日、米国のバイオ企業ターン・バイオテクノロジーズ（ターンバイオ）が保有する、老化した細胞を若く健康な状態へ回復させるERAプラットフォーム技術に関する権利を確保したと...