セルトリオン「ジムペントラ」、米国で240mg高用量処方の根拠確立へ
セルトリオンは、米国で販売中の自己免疫疾患治療薬「ジムペントラ」について、240mgの高用量処方を裏付ける根拠の確立に乗り出します. 従来の120mgに高用量の選択肢を加え、患者の状態に応じた処方オプションを広げ、米国市場での展開を加速させる狙いです.
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「ザワークラウトで減量」米国で流行？ キムチとの違い
米国のJ・D・バンス副大統領が3日、ホワイトハウスのブリーフィングルームに姿を見せた際、記者から意外な質問が飛んだ. 最近、副大統領の体重が大きく減ったようだが、1日にザワークラウト（キャベツを塩で漬けて発酵させた食品）をどれくらい食べているのか、というものだ.
FDA承認の次を問う――米病院への納入から欧州MDRまで「メドテック・インサイト 2026」
医療機器が海外で承認を得ても、直ちに病院への納入につながるとは限りません. 病院がどの基準で製品を評価するのか、購買の意思決定に誰が関与するのか、流通網をどう確保するのか――越えるべき関門は多いのが実情です.
「ジムペントラ」米国で176%急伸 セルトリオン「レムシマ」、年商1兆ウォン視野
セルトリオンは27日、主力製品「レムシマSC」と、ジムペントラ（レムシマの米国販売ブランド）の上半期の合算売上高が4562億ウォンだったと発表しました。 レムシマ（一般名インフリキシマブ）は、セルトリオンの自己免疫疾患治療薬で、ジョンソン・...
米国の処方薬向け一般広告、認めるべきか
米国に1年滞在して最も印象に残ったことの一つは、YouTubeやテレビで、糖尿病治療薬、肥満治療薬、抗がん剤、抗うつ薬など、医師が処方する処方薬の広告を日常的に目にする点でした.
TG-Cよりプラセボが上回った？…コーロン・ティシュジン、主要数値も誤記のプレスリリース
コーロン・ティシュジンが開発する膝変形性関節症向け細胞・遺伝子治療薬「TG-C」は、米国で実施した最初の第3相臨床試験で、評価指標の統計的有意性を確保できませんでした。臨床の成否とは別に、臨床結果そのものについても、開示内容とプレスリリース...
国内向けナボタ2バイアルが米国へ流出…デウン製薬、当該医療機関との取引停止
デウン製薬は23日、ボツリヌストキシン製剤「ナボタ」の違法流通を遮断し、患者の安全を守るため、正規流通の管理体制を大幅に強化したと明らかにしました。 オンライン・オフラインの正規流通管理網を運用するデウン製薬は、今年1月から違法流通を摘発し...
韓国発売14年の膝軟骨治療薬、米国でも通用するか…「カティステム」第3相で初回投与
メディポストが、米国の膝変形性関節症患者を対象とする「カティステム」の第3相臨床試験を本格始動させます。 メディポストは8日、臍帯血由来の同種間葉系幹細胞治療薬「カティステム」の米国第3相臨床試験で、最初の患者登録と治療・投与を完了したと発...
セルトリオン「トルキシマ」、米国でオリジナル製剤の代替使用が可能な地位を取得
セルトリオンは1日、米食品医薬品局（FDA）から血液がん治療薬「トルキシマ」（一般名リツキシマブ）について、相互互換性（インターチェンジャビリティ）の地位を取得したと発表しました.
アルジノミクス、アルツハイマー病治療薬候補「RZ-003」で米国物質特許の登録査定
リボ核酸（RNA）ベースの遺伝子治療薬を開発するアルジノミクスは24日、アルツハイマー病の遺伝子治療薬候補「RZ-003」について、米国で物質特許の登録決定を受けたと発表しました.