転移性乳がん「ダトロウェイ」承認：新たな治療選択肢が開かれた
ホルモン治療と抗がん化学療法の後も病気が進行した転移性乳がん患者に新しい治療選択肢が開かれた. 国内の乳がんの相当数を占めるホルモン受容体 陽性・HER2陰性患者群において、既存治療の限界を超えることができる標的抗がん剤が食品医薬品安全処の承認を受け、治療戦略に大きな変化が予想される.
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エイビエルバイオの二重抗体ADC物質、米国で臨床計画承認
エイビエルバイオは、二重抗体ADC（抗体-薬物複合体）候補物質「ABL209（NEOK002）」に関する臨床1相試験計画書（IND）が先月27日（現地時間）に米国食品医薬品局（FDA）で承認されたと3日に発表した.
一筋の希望となった「低発現」：乳がん治療の地図が変わる
「ホルモン受容体陽性転移性乳がん患者は、一次内分泌療法に失敗した後、治療選択肢が急激に減少することが多いです。今回のエンハーツ適応症の拡大は、従来の抗がん化学療法中心の治療の流れから脱却し、HER2（ヒト上皮成長因子受容体2）低発現・超低発...
アメリカ進出を模索するKバイオ: HKイノエン・HLBの品目許可申請
アメリカ食品医薬品局 に向けて、国内の製薬・バイオ企業の品目許可・臨床試験申請が続いている。世界最大の医薬品市場であるアメリカで新薬開発の成果が期待される。 17日、製薬・バイオ業界によると、HKイノエンのアメリカのパートナー企業セベラが今...
エイビエルバイオ、二重抗体レビュー論文国際学術誌に掲載
エイビエルバイオは、先日6日（現地時間）に次世代免疫抗癌二重抗体「4-1BB」に関するレビュー論文を国際学術誌 《単一クローン抗体 》 のオンライン版に掲載したと11日に発表した. mAbsは抗体研究および開発分野を扱う学術誌である.
LigaChemBio、チェコのソティオバイオテックからマイルストーンを受領
リガケムバイオサイエンス（LigaChem Biosciences）は、2021年に締結されたチェコのソティオバイオテックとの抗体・薬物結合体（ADC）プラットフォーム技術移転契約に基づき、製品開発の成功に伴う段階的技術料（マイルストーン）...
認知症治療薬『レケンビ』の製剤・用法の多様化…経口薬の対抗馬となるか
アメリカのバイオジェンと日本のエザイが認知症治療注射薬『レケンビ（成分名レカネマブ）』の製剤と用法変更のために迅速に動いています. 両社は今月、アメリカと欧州連合（EU）などで関連の許可申請を次々と登録しました.
抗がん剤耐性を突破するか…トリプルネガティブ乳がんの「新たな標的」が登場
乳がんの中でも「トリプルネガティブ乳がん（TNBC）」は治療が特に難しい。エストロゲン・プロゲステロンなどのホルモン受容体（HR）とヒト上皮成長因子受容体2（HER2）受容体がすべて欠如しているため、他の乳がんで使用される標的治療薬を適用す...
SKバイオファーム、アルファ核種放射性医薬品の米FDA臨床計画承認
SKバイオファームは放射性医薬品 新薬治療剤「SKL35501」と画像診断剤「SKL35502」について、米国食品医薬品局 から臨床1相試験計画 の承認を受けたと12日に発表した.
「毎日苦痛と恐怖に苦しむ…見守る医師も苦しむ」帯状疱疹が致命的な人々
「リウマチ疾患を患う患者にとって、帯状疱疹は一言で言えば『いつでも来る恐怖』です. 3回再発した患者も見ました. 浮腫が目を覆い、目をしっかり開けられない患者もいます. 病気自体の痛みと同じくらい、帯状疱疹に対する不安感が大きい状況です.